- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02871830
Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten „Walking In Schools“-Intervention (WISH project)
15. August 2016 aktualisiert von: University of Ulster
Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten „Walking In Schools“-Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau jugendlicher Mädchen: eine schulbasierte Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, sich täglich mindestens 60 Minuten lang körperlich zu betätigen.
Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass nur 51 % der Kinder im Alter von 7 Jahren diese Richtlinien erfüllten.
Frühere Untersuchungen haben auch gezeigt, dass Mädchen deutlich weniger aktiv sind.
Darüber hinaus ist die Wahrscheinlichkeit, dass in Nordirland lebende Kinder die Richtlinien erfüllen, am geringsten: Hier erreichen nur 43,4 % der Kinder die empfohlenen ≥ 60 Minuten pro Tag.
Die Entwicklung von Interventionen, die das körperliche Aktivitätsniveau heranwachsender Mädchen in Nordirland erfolgreich steigern können, ist von entscheidender Bedeutung.
Das Ziel dieser Intervention besteht darin, zu untersuchen, ob Mädchen (im Alter von 11 bis 13 Jahren) ihr tägliches Maß an körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 12 Wochen steigern können, indem sie an einer schulischen Intervention zum zügigen Gehen teilnehmen.
Die Auswirkungen der Teilnahme an einer schulbasierten Intervention zum zügigen Gehen auf eine Reihe anderer Ergebnismaße werden ebenfalls untersucht.
Für die Studie wird eine Gesamtstichprobe von 200 jugendlichen Frauen rekrutiert, wobei die Rekrutierung der Teilnehmer auf Schulebene erfolgt.
Nach schriftlicher Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung der Teilnehmer werden die Teilnehmer auf Schulebene randomisiert, um entweder an der Gehintervention teilzunehmen oder als Kontrolle zu fungieren.
Die objektive körperliche Aktivität wird zu drei Zeitpunkten mit einem Actigraph-Beschleunigungsmesser bewertet.
Zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (4 Monate nach der Intervention) werden bei den Teilnehmern außerdem Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck und kardiorespiratorische Fitness gemessen.
Die Teilnehmer füllen außerdem zu jedem Zeitpunkt Fragebögen aus, in denen das Ausmaß der körperlichen Aktivität und eine Reihe psychosozialer Variablen bewertet werden.
Nach Abschluss der Folgemessungen wird eine Teilstichprobe von Teilnehmern (n=45) eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11-13 Jahre alt
- Weiblich
- Besuchen Sie eine Schule, die für die Teilnahme an der Studie ausgewählt wurde
- Gesund und frei von jeglichen Erkrankungen, die ihre Teilnahme an einem zügigen Gehprogramm einschränken, beispielsweise einer Muskel-Skelett-Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Männliche Schüler
- Personen, die nicht laufen können oder bei denen das Gehen kontraindiziert ist, haben keinen Anspruch auf Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe für körperliche Aktivität
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15 Minuten körperliche Aktivität pro Tag im schulischen Umfeld.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu jedem Zeitpunkt mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu jedem Zeitpunkt mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser
|
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Gemessen mithilfe eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität von Kindern
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Gewicht
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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|
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Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Gemessen mit dem Queens College Step-Test
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Psychosozialer Fragebogen – Skala zur Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität von Kindern
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Selbstwirksamkeit beim Gehen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Psychosozialer Fragebogen – angepasste Skala zur Selbstwirksamkeit beim Gehen
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität und Gehen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität und Gehen durch männliche und weibliche Eltern/Erziehungsberechtigte und Freunde
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Einstellung zum Training
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Psychosozialer Fragebogen – wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für die Übungsskala
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
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Schlüsselwörter
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- REC/11/0236
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