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Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten „Walking In Schools“-Intervention (WISH project)

15. August 2016 aktualisiert von: University of Ulster

Auswirkungen einer von Gleichaltrigen geleiteten „Walking In Schools“-Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau jugendlicher Mädchen: eine schulbasierte Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, sich täglich mindestens 60 Minuten lang körperlich zu betätigen. Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass nur 51 % der Kinder im Alter von 7 Jahren diese Richtlinien erfüllten. Frühere Untersuchungen haben auch gezeigt, dass Mädchen deutlich weniger aktiv sind. Darüber hinaus ist die Wahrscheinlichkeit, dass in Nordirland lebende Kinder die Richtlinien erfüllen, am geringsten: Hier erreichen nur 43,4 % der Kinder die empfohlenen ≥ 60 Minuten pro Tag. Die Entwicklung von Interventionen, die das körperliche Aktivitätsniveau heranwachsender Mädchen in Nordirland erfolgreich steigern können, ist von entscheidender Bedeutung. Das Ziel dieser Intervention besteht darin, zu untersuchen, ob Mädchen (im Alter von 11 bis 13 Jahren) ihr tägliches Maß an körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 12 Wochen steigern können, indem sie an einer schulischen Intervention zum zügigen Gehen teilnehmen. Die Auswirkungen der Teilnahme an einer schulbasierten Intervention zum zügigen Gehen auf eine Reihe anderer Ergebnismaße werden ebenfalls untersucht. Für die Studie wird eine Gesamtstichprobe von 200 jugendlichen Frauen rekrutiert, wobei die Rekrutierung der Teilnehmer auf Schulebene erfolgt. Nach schriftlicher Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung der Teilnehmer werden die Teilnehmer auf Schulebene randomisiert, um entweder an der Gehintervention teilzunehmen oder als Kontrolle zu fungieren. Die objektive körperliche Aktivität wird zu drei Zeitpunkten mit einem Actigraph-Beschleunigungsmesser bewertet. Zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (4 Monate nach der Intervention) werden bei den Teilnehmern außerdem Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Blutdruck und kardiorespiratorische Fitness gemessen. Die Teilnehmer füllen außerdem zu jedem Zeitpunkt Fragebögen aus, in denen das Ausmaß der körperlichen Aktivität und eine Reihe psychosozialer Variablen bewertet werden. Nach Abschluss der Folgemessungen wird eine Teilstichprobe von Teilnehmern (n=45) eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-13 Jahre alt
  • Weiblich
  • Besuchen Sie eine Schule, die für die Teilnahme an der Studie ausgewählt wurde
  • Gesund und frei von jeglichen Erkrankungen, die ihre Teilnahme an einem zügigen Gehprogramm einschränken, beispielsweise einer Muskel-Skelett-Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Männliche Schüler
  • Personen, die nicht laufen können oder bei denen das Gehen kontraindiziert ist, haben keinen Anspruch auf Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe für körperliche Aktivität
15 Minuten körperliche Aktivität pro Tag im schulischen Umfeld.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu jedem Zeitpunkt mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu jedem Zeitpunkt mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Gemessen mithilfe eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität von Kindern
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Gewicht
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Gemessen mit dem Queens College Step-Test
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Psychosozialer Fragebogen – Skala zur Selbstwirksamkeit körperlicher Aktivität von Kindern
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Selbstwirksamkeit beim Gehen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Psychosozialer Fragebogen – angepasste Skala zur Selbstwirksamkeit beim Gehen
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität und Gehen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität und Gehen durch männliche und weibliche Eltern/Erziehungsberechtigte und Freunde
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Einstellung zum Training
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Psychosozialer Fragebogen – wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für die Übungsskala
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention
Wechsel zwischen Ausgangswert und Nachintervention (12 Wochen) und 4 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/11/0236

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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