- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02871830
A kortárs által vezetett séta hatásai az iskolákban (WISH project)
2016. augusztus 15. frissítette: University of Ulster
A kortárs által vezetett séta iskolai beavatkozásának hatásai a serdülő lányok fizikai aktivitási szintjére: iskolai alapú klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Gyermekeknek és fiataloknak naponta legalább 60 perc közepes vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitást javasolnak.
A legújabb eredmények azonban azt mutatják, hogy a 7 éves gyermekek mindössze 51%-a felel meg ezeknek az irányelveknek.
A korábbi kutatások arra is rávilágítottak, hogy a lányok lényegesen kevésbé aktívak, mint.
Továbbá az Észak-Írországban élő gyerekek a legkevésbé valószínű, hogy megfelelnek az irányelveknek, az itteni gyerekeknek mindössze 43,4%-a éri el a napi ajánlott ≥ 60 percet.
Kulcsfontosságú olyan beavatkozások kidolgozása, amelyek sikeresen növelhetik a serdülő lányok fizikai aktivitását Észak-Írországban.
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a lányok (11-13 évesek) növelhetik-e napi fizikai aktivitásukat egy 12 hetes időszak alatt, ha iskolai gyorsséta-beavatkozásban vesznek részt.
Azt is megvizsgálják, hogy az iskolai tempós gyaloglásban való részvétel milyen hatással van egy sor egyéb eredménymutatóra.
Összesen 200 serdülő nőből álló mintát vesznek fel a vizsgálatba, a résztvevők toborzása iskolai szinten történik.
A szülők/gondviselők írásos beleegyezését és a résztvevők hozzájárulását követően a résztvevőket iskolai szinten véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a gyaloglási beavatkozásban vagy kontrollként működjenek.
Az objektív fizikai aktivitás értékelése 3 időpontban történik Actigraph gyorsulásmérővel.
Kiinduláskor, a beavatkozás után (12 hét) és a nyomon követésen (4 hónappal a beavatkozás után) a résztvevők magasságát, súlyát, derék- és csípőkörfogatát, vérnyomását és kardiorespiratorikus alkalmasságát is megmérik.
A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek, amelyek minden időpontban értékelik a fizikai aktivitás szintjét és számos pszichoszociális változót.
A nyomon követési mérések befejezését követően a résztvevők egy almintáját (n=45) felkérik, hogy vegyen részt fókuszcsoportokban, hogy értékelje a beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-13 évesek
- Női
- A vizsgálatban való részvételre kiválasztott iskolába járj
- Egészségesek és mentesek minden olyan egészségügyi állapottól, amely korlátozza részvételüket a gyors gyaloglásban, például mozgásszervi sérülés
Kizárási kritériumok:
- Férfi tanulók
- Azok, akik nem tudnak járni, vagy akiknek a járás ellenjavallt, nem vehetők igénybe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás intervenciós csoport
|
Napi 15 perc fizikai aktivitás az iskola keretein belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes napi fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
7 egymást követő napon át, Actigraph gyorsulásmérővel mérve minden időpontban
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
7 egymást követő napon át, Actigraph gyorsulásmérővel mérve minden időpontban
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Fizikai aktivitás kérdőív segítségével mérve gyermekek számára
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
A Queens College Step teszttel mérve
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Önhatékonyság a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Pszichoszociális kérdőív - Gyermekek fizikai aktivitásának énhatékonysági skála
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Önhatékonyság a gyalogláshoz
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Pszichoszociális kérdőív – adaptált gyaloglási énhatékonysági skála
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Társadalmi támogatás a fizikai aktivitáshoz és a sétához
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Társadalmi támogatás a fizikai aktivitáshoz és a gyalogláshoz férfi és női szülőktől/gyámoktól és barátoktól
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
A testmozgáshoz való hozzáállás
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Pszichoszociális kérdőív – a gyakorlatok észlelt előnyei és akadályai skála
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Derék csípő arány
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni (12 hét) és a beavatkozás utáni 4 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/11/0236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália