- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02871830
Effets d'une intervention menée par des pairs sur la marche à l'école (WISH project)
15 août 2016 mis à jour par: University of Ulster
Effets d'une intervention de marche à l'école dirigée par des pairs sur les niveaux d'activité physique des adolescentes : un essai contrôlé randomisé en grappes en milieu scolaire
Il est recommandé aux enfants et aux jeunes de pratiquer au moins 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse chaque jour.
Cependant, des découvertes récentes ont indiqué que seulement 51% des enfants âgés de 7 ans respectaient ces directives.
Des recherches antérieures ont également mis en évidence que les filles sont nettement moins actives que.
De plus, les enfants vivant en Irlande du Nord sont les moins susceptibles de respecter les directives, avec seulement 43,4 % des enfants ici atteignant les ≥ 60 minutes recommandées par jour.
Le développement d'interventions qui peuvent augmenter avec succès les niveaux d'activité physique chez les adolescentes en Irlande du Nord est d'une importance capitale.
Le but de cette intervention est d'étudier si oui ou non les filles (âgées de 11 à 13 ans) peuvent augmenter leur niveau quotidien d'activité physique sur une période de 12 semaines en participant à une intervention de marche rapide en milieu scolaire.
L'impact de la participation à une intervention de marche rapide en milieu scolaire sur une gamme d'autres mesures de résultats sera également étudié.
Un échantillon total de 200 adolescentes sera recruté pour l'étude, le recrutement des participants ayant lieu au niveau de l'école.
Suite au consentement écrit des parents/tuteurs et à l'assentiment des participants, les participants seront randomisés au niveau de l'école pour participer à l'intervention de marche ou pour agir en tant que témoins.
L'activité physique objective sera évaluée à 3 moments à l'aide d'un accéléromètre Actigraph.
Au départ, après l'intervention (12 semaines) et au suivi (4 mois après l'intervention), les participants subiront également des mesures de la taille, du poids, du tour de taille et des hanches, de la tension artérielle et de la forme cardiorespiratoire.
Les participants rempliront également des questionnaires évaluant les niveaux d'activité physique et un certain nombre de variables psychosociales à chaque instant.
Une fois les mesures de suivi terminées, un sous-échantillon de participants (n = 45) sera invité à participer à des groupes de discussion pour évaluer leurs expériences de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 11-13 ans
- Femme
- Fréquenter une école sélectionnée pour participer à l'étude
- En bonne santé et exempt de toute condition médicale qui limite leur participation à une intervention de marche rapide, par exemple, une blessure musculo-squelettique
Critère d'exclusion:
- Élèves masculins
- Les personnes incapables de marcher ou pour qui la marche est contre-indiquée ne seront pas éligibles à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention en activité physique
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15 minutes d'activité physique par jour dans le cadre scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique quotidienne totale
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Mesuré pendant 7 jours consécutifs à l'aide de l'accéléromètre Actigraph à chaque instant
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de l'activité physique
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Mesuré pendant 7 jours consécutifs à l'aide de l'accéléromètre Actigraph à chaque instant
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Activité physique autodéclarée
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'activité physique pour les enfants
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Lester
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Mesuré à l'aide du test Step du Queens College
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Questionnaire psychosocial - Échelle d'auto-efficacité de l'activité physique des enfants
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Auto-efficacité pour la marche
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Questionnaire psychosocial - échelle d'auto-efficacité adaptée à la marche
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Soutien social à l'activité physique et à la marche
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Soutien social à l'activité physique et à la marche de l'échelle des parents/tuteurs et amis masculins et féminins
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Attitude à faire de l'exercice
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Questionnaire psychosocial - échelle des avantages et des obstacles perçus à l'exercice
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Rapport taille hanches
Délai: Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Changement entre le départ et après l'intervention (12 semaines) et 4 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Première publication (Estimation)
18 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/11/0236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .