- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02872818
Apoptotické signální dráhy u potkanů s hyperplazií endometria
22. srpna 2016 aktualizováno: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Účinek metforminu a medroxyprogesteronacetátu na apoptotické signální dráhy u potkanů Wistar-Albino s indukovanou hyperplazií endometria
Účelem studie je stanovit apoptotické signální dráhy, jako jsou hladiny exprese Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc a kaspázy-9 u potkaního modelu s iatrogenní hyperplazií endometria po podání metforminu a medroxyprogesteronacetátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
48 týdnů staré samice potkana Wistar-Albino o hmotnosti 180 až 260 g
Kritéria vyloučení.
Nemáme žádná vylučovací kritéria, protože zkoumáme účinky léků na experimentálních krysách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Léčeno pouze 4 mg/kg hemihydrátu 17β estradiolu po dobu 20 dnů k rozvoji hyperplazie endometria
|
4 mg/kg/den po dobu 20 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Metforminová skupina
Poté, co byla získána hyperplazie, výzkumníci pokračovali v medikaci 50 mg/kg metforminu navíc k hemihydrátu 17β estradiolu po dobu 10 dnů
|
4 mg/kg/den po dobu 20 dnů
50 mg/kg/den posledních 10 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina medroxyprogesteron acetátu
Poté, co byla získána hyperplazie, výzkumníci pokračovali v medikaci 1 mg/den medroxyprogesteron acetátu navíc k hemihydrátu 17β estradiolu po dobu 10 dnů
|
4 mg/kg/den po dobu 20 dnů
1 mg/kg/den posledních 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny exprese genu přežití v děložní tkáni potkana
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Úrovně exprese genu Bcl-2 v děložní tkáni krys
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Úrovně exprese genu Bax v děložní tkáni krys
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Úrovně exprese genu c-Myc v děložní tkáni krys
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Úrovně exprese kaspázy-9 v děložní tkáni krys
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění dělohy
- Hyperplazie
- Hyperplazie endometria
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Estrogeny
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Antikoncepce, orální, syntetické
- Antikoncepce, perorální, hormonální
- Antikoncepční prostředky, muži
- Estradiol
- Metformin
- Estradiol 17 beta-cypionát
- Estradiol 3-benzoát
- Polyestradiol fosfát
- Medroxyprogesteron acetát
- Medroxyprogesteron
Další identifikační čísla studie
- 14/128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .