- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02872818
Vías de señalización apoptóticas en ratas con hiperplasia endometrial
22 de agosto de 2016 actualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
El efecto de la metformina y el acetato de medroxiprogesterona en las vías de señalización apoptótica en ratas Wistar-Albinas con hiperplasia endometrial inducida
El propósito del estudio es determinar los niveles de expresión de vías de señalización apoptótica como Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc y caspasa-9 en modelos de ratas con hiperplasia endometrial iatrogénica después de la administración de metformina y acetato de medroxiprogesterona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Ratas hembras Wistar-Albino de cuarenta y ocho semanas de edad, con un peso entre 180 y 260 g
Criterio de exclusión.
No tenemos criterios de exclusión porque examinamos los efectos de las drogas en las ratas experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Medicado con solo 4 mg/kg de 17β estradiol hemihidrato durante 20 días para desarrollar hiperplasia endometrial
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4 mg/kg/día durante 20 días
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Comparador activo: Grupo metformina
Habiéndose obtenido hiperplasia, los investigadores continuaron la medicación con 50 mg/kg de metformina además de 17β estradiol hemihidrato durante 10 días.
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4 mg/kg/día durante 20 días
50 mg/kg/día últimos 10 días
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Comparador activo: Grupo acetato de medroxiprogesterona
Obtenida la hiperplasia, los investigadores continuaron la medicación con 1 mg/día de acetato de medroxiprogesterona además de 17β estradiol hemihidrato durante 10 días.
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4 mg/kg/día durante 20 días
1 mg/kg/día últimos 10 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de expresión génica de survivina en tejido uterino de rata
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Niveles de expresión génica de Bcl-2 en tejido uterino de rata
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
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Niveles de expresión génica de Bax en tejido uterino de rata
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
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Niveles de expresión del gen c-Myc en tejido uterino de rata
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
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Niveles de expresión de caspasa-9 en tejido uterino de rata
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades uterinas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Estradiol
- Metformina
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Otros números de identificación del estudio
- 14/128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .