- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02872818
Apoptotyczne szlaki sygnałowe u szczurów z przerostem endometrium
22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Wpływ metforminy i octanu medroksyprogesteronu na apoptotyczne szlaki sygnałowe u szczurów Wistar-Albino z indukowanym rozrostem endometrium
Celem pracy jest określenie poziomów ekspresji apoptotycznych szlaków sygnałowych, takich jak surwiwina, Bcl-2, Bax, c-Myc i kaspaza-9 w modelu szczurzym z jatrogennym rozrostem endometrium po podaniu metforminy i octanu medroksyprogesteronu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Czterdziestoośmiotygodniowe samice szczurów rasy Wistar-Albinos, o masie od 180 do 260 g
Kryteria wyłączenia.
Nie mamy żadnych kryteriów wykluczenia, ponieważ badamy wpływ leków na szczury doświadczalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leki zawierające tylko 4 mg/kg półwodzianu 17β-estradiolu przez 20 dni w celu wywołania rozrostu endometrium
|
4mg/kg/dobę przez 20 dni
|
|
Aktywny komparator: Grupa Metforminy
Po uzyskaniu hiperplazji badacze kontynuowali leczenie metforminą w dawce 50 mg/kg w połączeniu z półwodnym 17β-estradiolem przez 10 dni
|
4mg/kg/dobę przez 20 dni
50 mg/kg/dzień przez ostatnie 10 dni
|
|
Aktywny komparator: Grupa octanu medroksyprogesteronu
Po stwierdzeniu hiperplazji badacze kontynuowali leczenie octanem medroksyprogesteronu w dawce 1 mg/dobę w połączeniu z półwodnym 17β-estradiolem przez 10 dni
|
4mg/kg/dobę przez 20 dni
1mg/kg/dzień przez ostatnie 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy ekspresji genów surwiwiny w tkance macicy szczura
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Poziomy ekspresji genu Bcl-2 w tkance macicy szczura
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Poziomy ekspresji genu Bax w tkance macicy szczura
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Poziomy ekspresji genu c-Myc w tkance macicy szczura
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Poziomy ekspresji kaspazy-9 w tkance macicy szczura
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby macicy
- Rozrost
- Hiperplazja endometrium
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Estrogeny
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, męskie
- Estradiol
- Metformina
- Estradiol 17 beta-cypionian
- 3-benzoesan estradiolu
- Fosforan poliestradiolu
- Octan medroksyprogesteronu
- Medroksyprogesteron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .