- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02872818
Apoptotikus jelátviteli útvonalak endometriális hiperpláziában szenvedő patkányokban
2016. augusztus 22. frissítette: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
A metformin és a medroxiprogeszteron-acetát hatása az apoptotikus jelátviteli útvonalakra indukált endometriális hiperpláziában szenvedő Wistar-Albino patkányokban
A vizsgálat célja az apoptotikus jelátviteli utak, így a Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc és kaszpáz-9 expressziós szint meghatározása iatrogén endometriális hiperpláziás patkánymodellben metformin és medroxiprogeszteron-acetát adása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Negyvennyolc hetes nőstény Wistar-Albino patkányok, 180 és 260 g között
Kizárási kritériumok.
Nincsenek kizárási kritériumaink, mert kísérleti patkányokon vizsgáljuk a gyógyszerek hatását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Mindössze 4 mg/ttkg 17β-ösztradiol-hemihidráttal 20 napig kezelték az endometrium hiperplázia kialakulásához
|
4 mg/ttkg/nap 20 napig
|
Aktív összehasonlító: Metformin csoport
Miután hiperpláziát észleltek, a vizsgálók 10 napig folytatták a gyógyszeres kezelést 50 mg/kg metforminnal 17β-ösztradiol-hemihidrát mellett.
|
4 mg/ttkg/nap 20 napig
50 mg/ttkg/nap az elmúlt 10 napban
|
Aktív összehasonlító: Medroxiprogeszteron-acetát csoport
Miután hiperpláziát észleltek, a vizsgálók 10 napig folytatták a gyógyszeres kezelést 1 mg/nap medroxiprogeszteron-acetáttal a 17β-ösztradiol-hemihidrát mellett.
|
4 mg/ttkg/nap 20 napig
1 mg/ttkg/nap az elmúlt 10 napban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Survivin génexpressziós szintek a patkány méhszövetében
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Bcl-2 génexpressziós szintek a patkány méhszövetében
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Bax génexpressziós szintek a patkány méhszövetében
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
c-Myc génexpressziós szintek a patkány méhszövetében
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Kaszpáz-9 expressziós szintje a patkány méhszövetében
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Méhbetegségek
- Hiperplázia
- Endometrium hiperplázia
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Ösztrogének
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Fogamzásgátlók, férfi
- Ösztradiol
- Metformin
- Ösztradiol 17 béta-cipionát
- Ösztradiol-3-benzoát
- Poliösztradiol-foszfát
- Medroxiprogeszteron-acetát
- Medroxiprogeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/128
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 17β-ösztradiol-hemihidrát
-
Italfarmaco S.ABefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationIsmeretlenFogamzásgátlásKanada
-
Redwood Pharma ABCross Research S.A.BefejezveSzáraz szem szindrómákAusztria, Németország, Magyarország
-
Bio-innova Co., LtdToborzásEgészséges alanyokThaiföld
-
Bio-innova Co., LtdMég nincs toborzás
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaIsmeretlenSzájon át alkalmazandó fogamzásgátlóKína
-
University of OuluBefejezveFogamzásgátlásFinnország
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Center for Advancing Translational Sciences...BefejezveMellrák | Ductal carcinoma in Situ – kategóriaEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); ASCEND TherapeuticsBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
BayerBefejezve