- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02872818
Apoptotiske signalveje hos rotter med endometriehyperplasi
22. august 2016 opdateret af: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Virkningen af metformin og medroxyprogesteronacetat på apoptotiske signalveje hos Wistar-Albino-rotter med induceret endometriehyperplasi
Formålet med undersøgelsen er at bestemme apoptotiske signalveje såsom Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc og caspase-9 ekspressionsniveauer i rottemodeller med iatrogen endometriehyperplasi efter administration af metformin og medroxyprogesteronacetat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
48 uger gamle Wistar-Albino hunrotter, der vejer mellem 180 og 260 g
Eksklusionskriterier.
Vi har ingen udelukkelseskriterier, fordi vi undersøger lægemidlers virkninger i forsøgsrotterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicineret med kun 4mg/kg 17β østradiolhemihydrat i 20 dage for at udvikle endometriehyperplasi
|
4mg/kg/dag i 20 dage
|
|
Aktiv komparator: Metformin gruppe
Efter at have fået hyperplasi fortsatte efterforskerne medicineringen med 50 mg/kg metformin ud over 17β østradiolhemihydrat i 10 dage
|
4mg/kg/dag i 20 dage
50 mg/kg/dag sidste 10 dage
|
|
Aktiv komparator: Medroxyprogesteronacetatgruppe
Efter at have fået hyperplasi fortsatte efterforskerne medicineringen med 1 mg/dag medroxyprogesteronacetat ud over 17β østradiolhemihydrat i 10 dage
|
4mg/kg/dag i 20 dage
1mg/kg/dag sidste 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Survivin-genekspressionsniveauer i rottelivmodervæv
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Bcl-2 genekspressionsniveauer i rotte uterinvæv
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Bax-genekspressionsniveauer i rottelivmodervæv
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
c-Myc-genekspressionsniveauer i rottelivmodervæv
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Caspase-9-ekspressionsniveauer i rottelivmodervæv
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Skøn)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Livmodersygdomme
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Østrogener
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Præventionsmidler, mandlige
- Østradiol
- Metformin
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Østradiol 3-benzoat
- Polyestradiolfosfat
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .