- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02872818
Апоптотические сигнальные пути у крыс с гиперплазией эндометрия
22 августа 2016 г. обновлено: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Влияние метформина и ацетата медроксипрогестерона на апоптотические сигнальные пути у крыс Wistar-Albino с индуцированной гиперплазией эндометрия
Цель исследования — определить уровни экспрессии апоптотических сигнальных путей, таких как Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc и каспазы-9, на модели крыс с ятрогенной гиперплазией эндометрия после введения метформина и медроксипрогестерона ацетата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Самки крыс Wistar-Albino в возрасте 48 недель, весом от 180 до 260 г.
Критерий исключения.
У нас нет критериев исключения, потому что мы изучаем эффекты лекарств на экспериментальных крысах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лечение только 4 мг/кг полугидрата 17β-эстрадиола в течение 20 дней для развития гиперплазии эндометрия
|
4 мг/кг/день в течение 20 дней
|
|
Активный компаратор: Группа метформина
Получив гиперплазию, исследователи продолжили лечение метформином в дозе 50 мг/кг в дополнение к полугидрату 17β-эстрадиола в течение 10 дней.
|
4 мг/кг/день в течение 20 дней
50 мг/кг/день последние 10 дней
|
|
Активный компаратор: Группа медроксипрогестерона ацетата
Получив гиперплазию, исследователи продолжили лечение ацетатом медроксипрогестерона в дозе 1 мг/день в дополнение к полугидрату 17β-эстрадиола в течение 10 дней.
|
4 мг/кг/день в течение 20 дней
1 мг/кг/день последние 10 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни экспрессии генов Survivin в тканях матки крыс
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровни экспрессии гена Bcl-2 в ткани матки крысы
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровни экспрессии гена Bax в ткани матки крысы
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровни экспрессии гена c-Myc в ткани матки крысы
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Уровни экспрессии каспазы-9 в ткани матки крысы
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания матки
- Гиперплазия
- Гиперплазия эндометрия
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Эстрогены
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Противозачаточные средства, мужчины
- Эстрадиол
- Метформин
- Эстрадиола 17 бета-ципионат
- Эстрадиола 3-бензоат
- Полиэстрадиола фосфат
- Медроксипрогестерона ацетат
- Медроксипрогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- 14/128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .