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Voies de signalisation apoptotiques chez les rats atteints d'hyperplasie endométriale

22 août 2016 mis à jour par: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital

L'effet de la metformine et de l'acétate de médroxyprogestérone sur les voies de signalisation apoptotiques chez les rats Wistar-albinos présentant une hyperplasie endométriale induite

Le but de l'étude est de déterminer les voies de signalisation apoptotiques telles que les niveaux d'expression de Survivine, Bcl-2, Bax, c-Myc et caspase-9 chez des rats modèles avec hyperplasie endométriale iatrogène après administration de metformine et d'acétate de médroxyprogestérone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38000
        • Kayseri Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Rats Wistar-Albinos femelles âgées de quarante-huit semaines, pesant entre 180 et 260 g

Critère d'exclusion.

Nous n'avons pas de critères d'exclusion parce que nous examinons les effets des médicaments chez les rats expérimentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Médicamenté avec seulement 4 mg/kg d'hémihydrate d'estradiol 17β pendant 20 jours pour développer une hyperplasie de l'endomètre
Médicament: 17β estradiol hémihydraté
4mg/kg/jour pendant 20 jours
Comparateur actif: Groupe metformine
Après avoir obtenu une hyperplasie, les enquêteurs ont poursuivi le traitement avec 50 mg/kg de metformine en plus de l'hémihydrate d'estradiol 17β pendant 10 jours.
Médicament: 17β estradiol hémihydraté
4mg/kg/jour pendant 20 jours
Médicament: Metformine
50 mg/kg/jour les 10 derniers jours
Comparateur actif: Groupe acétate de médroxyprogestérone
Après avoir obtenu une hyperplasie, les enquêteurs ont continué le traitement avec 1 mg/jour d'acétate de médroxyprogestérone en plus de l'hémihydrate d'estradiol 17β pendant 10 jours.
Médicament: 17β estradiol hémihydraté
4mg/kg/jour pendant 20 jours
Médicament: acétate de médroxyprogestérone
1mg/kg/jour les 10 derniers jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'expression du gène de la survivine dans le tissu utérin du rat
Délai: 4 mois
4 mois
Niveaux d'expression du gène Bcl-2 dans le tissu utérin de rat
Délai: 4 mois
4 mois
Niveaux d'expression du gène Bax dans le tissu utérin de rat
Délai: 4 mois
4 mois
Niveaux d'expression du gène c-Myc dans le tissu utérin de rat
Délai: 4 mois
4 mois
Niveaux d'expression de la caspase-9 dans le tissu utérin de rat
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kayseri Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

19 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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