- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02872818
Apoptotische signaalroutes bij ratten met endometriumhyperplasie
22 augustus 2016 bijgewerkt door: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Het effect van metformine en medroxyprogesteronacetaat op apoptotische signaalroutes bij Wistar-Albino-ratten met geïnduceerde endometriumhyperplasie
Het doel van de studie is het bepalen van apoptotische signaalroutes zoals Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc en caspase-9 expressieniveaus in rattenmodel met iatrogene endometriumhyperplasie na toediening van metformine en medroxyprogesteronacetaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Achtenveertig weken oude vrouwelijke Wistar-Albino-ratten, met een gewicht tussen 180 en 260 g
Uitsluitingscriteria.
We hebben geen uitsluitingscriteria omdat we de effecten van medicijnen onderzoeken bij de experimentele ratten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gemedicineerd met slechts 4mg/kg 17β estradiol hemihydraat gedurende 20 dagen om endometriumhyperplasie te ontwikkelen
|
4 mg/kg/dag gedurende 20 dagen
|
|
Actieve vergelijker: Metformine groep
Nadat ze hyperplasie hadden gekregen, vervolgden de onderzoekers de medicatie met 50 mg / kg metformine naast 17β estradiol hemihydraat gedurende 10 dagen
|
4 mg/kg/dag gedurende 20 dagen
50 mg/kg/dag laatste 10 dagen
|
|
Actieve vergelijker: Medroxyprogesteronacetaatgroep
Nadat hyperplasie was verkregen, zetten de onderzoekers de medicatie voort met 1 mg / dag medroxyprogesteronacetaat naast 17β estradiol hemihydraat gedurende 10 dagen
|
4 mg/kg/dag gedurende 20 dagen
1mg/kg/dag laatste 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Survivin-genexpressieniveaus in baarmoederweefsel van ratten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Bcl-2-genexpressieniveaus in baarmoederweefsel van ratten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Bax-genexpressieniveaus in baarmoederweefsel van ratten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
c-Myc-genexpressieniveaus in baarmoederweefsel van ratten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Caspase-9-expressieniveaus in baarmoederweefsel van ratten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Baarmoeder Ziekten
- Hyperplasie
- Endometriumhyperplasie
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Oestrogenen
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Anticonceptiva, Oraal, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, mannelijk
- Estradiol
- Metformine
- Estradiol 17 beta-cypionaat
- Estradiol 3-benzoaat
- Polyestradiolfosfaat
- Medroxyprogesteronacetaat
- Medroxyprogesteron
Andere studie-ID-nummers
- 14/128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .