- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02872818
Vie di segnalazione apoptotiche nei ratti con iperplasia endometriale
22 agosto 2016 aggiornato da: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
L'effetto della metformina e del medrossiprogesterone acetato sulle vie di segnalazione apoptotica nei ratti Wistar-Albini con iperplasia endometriale indotta
Lo scopo dello studio è determinare i percorsi di segnalazione apoptotica come i livelli di espressione di Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc e caspase-9 nel modello di ratto con iperplasia endometriale iatrogena dopo somministrazione di metformina e medrossiprogesterone acetato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ratti femmina Wistar-Albino di 48 settimane, peso compreso tra 180 e 260 g
Criteri di esclusione.
Non abbiamo criteri di esclusione perché esaminiamo gli effetti delle droghe nei ratti sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Medicato con solo 4 mg/kg di 17β estradiolo emiidrato per 20 giorni per sviluppare iperplasia endometriale
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4mg/kg/giorno per 20 giorni
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Comparatore attivo: Gruppo metformina
Dopo aver ottenuto l'iperplasia, i ricercatori hanno continuato il trattamento con 50 mg/kg di metformina in aggiunta al 17β estradiolo emiidrato per 10 giorni
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4mg/kg/giorno per 20 giorni
50 mg/kg/die negli ultimi 10 giorni
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Comparatore attivo: Gruppo medrossiprogesterone acetato
Dopo aver ottenuto l'iperplasia, i ricercatori hanno continuato il trattamento con 1 mg/giorno di medrossiprogesterone acetato in aggiunta al 17β estradiolo emiidrato per 10 giorni
|
4mg/kg/giorno per 20 giorni
1 mg/kg/die negli ultimi 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di espressione genica sopravvissuta nel tessuto uterino del ratto
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Livelli di espressione genica di Bcl-2 nel tessuto uterino del ratto
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Livelli di espressione del gene Bax nel tessuto uterino del ratto
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Livelli di espressione genica c-Myc nel tessuto uterino di ratto
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Livelli di espressione della caspasi-9 nel tessuto uterino del ratto
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie uterine
- Iperplasia
- Iperplasia endometriale
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Estrogeni
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Agenti contraccettivi, maschio
- Estradiolo
- Metformina
- Estradiolo 17 beta-cipionato
- Estradiolo 3-benzoato
- Poliestradiolo fosfato
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/128
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