- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02872818
Apoptoottiset signaalireitit rotilla, joilla on kohdun limakalvon liikakasvu
maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Metformiinin ja medroksiprogesteroniasetaatin vaikutus apoptoottisiin signaalireitteihin Wistar-Albino-rotilla, joilla on indusoitunut kohdun limakalvon liikakasvu
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää apoptoottisia signalointireittejä, kuten Survivin-, Bcl-2-, Bax-, c-Myc- ja kaspaasi-9-ekspressiotasot rottien mallissa, joilla on iatrogeeninen kohdun limakalvon liikakasvu metformiinin ja medroksiprogesteroniasetaatin annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
48 viikon ikäiset naaraspuoliset Wistar-Albino -rotat, paino 180-260 g
Poissulkemiskriteerit.
Meillä ei ole poissulkemiskriteerejä, koska tutkimme lääkkeiden vaikutuksia koerotissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lääkitetty vain 4 mg/kg 17β-estradiolihemihydraattia 20 päivän ajan kohdun limakalvon liikakasvun kehittymiseen
|
4 mg/kg/vrk 20 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Metformiini ryhmä
Saatuaan hyperplasian tutkijat jatkoivat lääkitystä 50 mg/kg metformiinilla 17β-estradiolihemihydraatin lisäksi 10 päivän ajan.
|
4 mg/kg/vrk 20 päivän ajan
50 mg/kg/vrk viimeiset 10 päivää
|
|
Active Comparator: Medroksiprogesteroniasetaattiryhmä
Hyperplasian saatuaan tutkijat jatkoivat lääkitystä 1 mg/vrk medroksiprogesteroniasetaatilla 17β-estradiolihemihydraatin lisäksi 10 päivän ajan.
|
4 mg/kg/vrk 20 päivän ajan
1mg/kg/vrk viimeisen 10 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Survivin-geenin ilmentymistasot rotan kohdun kudoksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Bcl-2-geenin ilmentymistasot rotan kohdun kudoksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Bax-geenin ilmentymistasot rotan kohdun kudoksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
c-Myc-geenin ilmentymistasot rotan kohdun kudoksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Kaspaasi-9:n ilmentymistasot rotan kohdun kudoksessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Estradioli
- Metformiini
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .