- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02872818
Apoptotiske signalveier hos rotter med endometriehyperplasi
22. august 2016 oppdatert av: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Effekten av metformin og medroksyprogesteronacetat på apoptotiske signalveier hos Wistar-Albino-rotter med indusert endometriehyperplasi
Formålet med studien er å bestemme apoptotiske signalveier som Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc og caspase-9 ekspresjonsnivåer i rottemodeller med iatrogen endometriehyperplasi etter administrering av metformin og medroxyprogesteronacetat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Førtiåtte uker gamle Wistar-Albino hunnrotter, veier mellom 180 og 260 g
Eksklusjonskriterier.
Vi har ingen eksklusjonskriterier fordi vi undersøker medikamenteffekter hos forsøksrottene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Medisinert med kun 4mg/kg 17β østradiolhemihydrat i 20 dager for å utvikle endometriehyperplasi
|
4mg/kg/dag i 20 dager
|
|
Aktiv komparator: Metformin gruppe
Etter å ha fått hyperplasi, fortsatte etterforskerne medisinering med 50 mg/kg metformin i tillegg til 17β østradiolhemihydrat i 10 dager
|
4mg/kg/dag i 20 dager
50 mg/kg/dag siste 10 dager
|
|
Aktiv komparator: Medroksyprogesteronacetatgruppe
Etter å ha fått hyperplasi, fortsatte etterforskerne medisinering med 1 mg/dag medroksyprogesteronacetat i tillegg til 17β østradiolhemihydrat i 10 dager
|
4mg/kg/dag i 20 dager
1mg/kg/dag siste 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Survivin-genekspresjonsnivåer i rotte livmorvev
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Bcl-2 genekspresjonsnivåer i rotte uterin vev
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Bax-genuttrykksnivåer i rottelivmorvev
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
c-Myc-genekspresjonsnivåer i rottelivmorvev
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Caspase-9 ekspresjonsnivåer i rotte uterin vev
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Livmorsykdommer
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Østrogener
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Prevensjonsmidler, orale, syntetiske
- Prevensjonsmidler, orale, hormonelle
- Prevensjonsmidler, menn
- Østradiol
- Metformin
- Østradiol 17 beta-cypionat
- Østradiol 3-benzoat
- Polyestradiolfosfat
- Medroksyprogesteronacetat
- Medroksyprogesteron
Andre studie-ID-numre
- 14/128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .