- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02872818
Vias de sinalização apoptótica em ratos com hiperplasia endometrial
22 de agosto de 2016 atualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
O efeito da metformina e do acetato de medroxiprogesterona nas vias de sinalização apoptótica em ratos Wistar-Albino com hiperplasia endometrial induzida
O objetivo do estudo é determinar os níveis de expressão de vias de sinalização apoptóticas como Survivin, Bcl-2, Bax, c-Myc e caspase-9 em ratas modelo com hiperplasia endometrial iatrogênica após administração de metformina e acetato de medroxiprogesterona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38000
- Kayseri Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Ratos Wistar-Albino fêmeas com 48 semanas de idade, pesando entre 180 e 260 g
Critério de exclusão.
Não temos critérios de exclusão porque examinamos os efeitos das drogas nos ratos experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Medicado com apenas 4mg/kg de 17β estradiol hemi-hidratado por 20 dias para desenvolver hiperplasia endometrial
|
4mg/kg/dia por 20 dias
|
|
Comparador Ativo: Grupo metformina
Obtida a hiperplasia, os investigadores continuaram a medicação com 50 mg/kg de metformina em adição ao 17β estradiol hemi-hidratado por 10 dias
|
4mg/kg/dia por 20 dias
50 mg/kg/dia últimos 10 dias
|
|
Comparador Ativo: Grupo acetato de medroxiprogesterona
Obtida a hiperplasia, os investigadores continuaram a medicação com 1mg/dia de acetato de medroxiprogesterona em adição ao 17β estradiol hemi-hidratado por 10 dias
|
4mg/kg/dia por 20 dias
1mg/kg/dia últimos 10 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de expressão gênica de survivina em tecido uterino de rato
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Níveis de expressão do gene Bcl-2 em tecido uterino de rato
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Níveis de expressão do gene Bax em tecido uterino de rato
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Níveis de expressão do gene c-Myc em tecido uterino de rato
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Níveis de expressão de caspase-9 em tecido uterino de rato
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças uterinas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Estradiol
- Metformina
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Outros números de identificação do estudo
- 14/128
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .