Hodnocení systému vzdáleného monitorování v reálném čase pro domácí testování HIV ((eTEST))
17. ledna 2019 aktualizováno: Tyler Wray, Brown University
Zkoumání využití systému vzdáleného monitorování a sledování v reálném čase pro domácí samotestování HIV u vysoce rizikových mužů, kteří mají sex s muži (MSM)
Tato studie zjišťuje, zda nabídka následného poradenství a doporučení po telefonu po použití domácího testu na HIV zvyšuje míru někdy a opakovaného testování ve srovnání s domácím testováním bez následné kontroly (samotné HBST) nebo zasílání upomínek na kliniku -založené testování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sex s partnerem se setkal online v minulém roce
- Anální sex (buď inzertní nebo receptivní) s náhodným mužským partnerem v posledních 6 měsících bez použití kondomů nebo preexpoziční profylaxe
- Vlastní chytrý telefon (iOS nebo Android) se servisní smlouvou a datovým tarifem
- Mějte stabilní adresu, kde lze přijímat poštu
- Mluvte plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Testování na HIV v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Vylepšené" domácí testování
Tito účastníci si stáhnou aplikaci pro chytré telefony specifickou pro studii („eTEST“) a každé 3 měsíce obdrží poštou domácí testovací sady na HIV.
Tyto sady budou vybaveny senzory, které umožňují vzdálenou detekci otevření sady.
Kvalifikovaní poradci pro testování HIV (QHTC) pak budou tyto účastníky sledovat do 24 hodin od obdržení oznámení, že test byl zahájen, aby provedli rutinní poradenství, nabídli doporučení pro další služby a spojili ty s reaktivními výsledky s následnou péčí.
|
Standardní domácí testovací sada na HIV, vybavená nízkoenergetickým majákem Bluetooth umožňujícím vzdálené sledování.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze domácí testování
Tito účastníci obdrží každé 3 měsíce poštou typický domácí test na HIV, ale nebude zajištěna žádná telefonická následná kontrola.
|
Standardní domácí testovací sada na HIV.
|
|
Falešný srovnávač: Připomenutí pro klinické testování
Účastníci s tímto stavem obdrží poštou každé 3 měsíce dopis s připomínkou, že se mají nechat zdarma otestovat na místní klinice.
|
Dopisy připomínající pacientům, aby se nechali otestovat na bezplatném místě kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří byli testováni na HIV
Časové okno: Až 28 týdnů
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že byli testováni na HIV.
|
Až 28 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že byli doporučeni k předexpoziční profylaxi
Časové okno: Až 28 týdnů
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že obdrželi doporučení na preexpoziční profylaxi od poradce nebo lékaře.
|
Až 28 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že skutečně obdrželi předpis na preexpoziční profylaxi
Časové okno: Až 28 týdnů
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že skutečně obdrželi předpis na preexpoziční profylaxi poté, co je doporučil lékař.
|
Až 28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1508001315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .