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在宅 HIV 検査用のリアルタイム遠隔監視システムの評価 ((eTEST))

2019年1月17日 更新者：Tyler Wray、Brown University

男性とセックスをするハイリスク男性（MSM）を対象とした、自宅でのHIV自己検査のためのリアルタイム遠隔モニタリングおよびフォローアップシステムの使用の検討

この研究では、自宅での HIV 検査を利用した後に電話でフォローアップのカウンセリングと紹介を提供することが、フォローアップなし (HBST のみ) またはクリニックへのリマインダーの郵送を行わない自宅での検査と比較して、検査の継続率および再検査率を高めるかどうかを調査しています。 -ベースのテスト。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Brown University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 過去1年間にオンラインで知り合ったパートナーとのセックス
  • 過去6か月以内にコンドームや暴露前予防策を使用せずに、カジュアルな男性パートナーとのアナルセックス（挿入的または受容的）
  • サービス契約とデータプランのあるスマートフォン (iOS または Android) を所有していること
  • メールを受信できる安定したアドレスを持っていること
  • 流暢に英語を話す

除外基準:

  • 昨年HIV​​検査を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：「強化された」自宅ベースのテスト
これらの参加者は、研究専用のスマートフォン アプリ (「eTEST」) をダウンロードし、3 か月ごとに自宅での HIV 検査キットを郵送で受け取ります。 これらのキットには、キットが開かれたときの遠隔検出を可能にするセンサーが取り付けられています。 資格のある HIV 検査カウンセラー (QHTC) は、検査が開始されたという通知を受け取ってから 24 時間以内にこれらの参加者をフォローアップし、定期的なカウンセリングを実施し、他のサービスへの紹介を提供し、反応性の結果が出た参加者をフォローアップ ケアにつなぎます。
行動：「スマート」な自宅ベースの HIV 検査
標準的な家庭用 HIV 検査キットで、Bluetooth Low Energy ビーコンを備えており、リモート監視が可能です。
アクティブコンパレータ：自宅での単独テスト
これらの参加者は、通常の自宅での HIV 検査を 3 か月ごとに郵送で受け取りますが、電話でのフォローアップは提供されません。
行動：自宅でのテストのみ
家庭用の標準的なHIV検査キットです。
偽コンパレータ：クリニックベースの検査に関するリマインダー
この症状の参加者には、地元の診療所で無料で検査を受けるよう通知する手紙が3か月ごとに郵送されます。
行動：クリニックベースの検査のリマインダーレター
無料の診療所で検査を受けるよう患者に促す手紙

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査を受けた参加者数
時間枠：最長28週間
HIV 検査を受けたと報告した参加者の数。
最長28週間
暴露前予防のために紹介されたと報告した参加者の数
時間枠：最長28週間
カウンセラーまたは医療専門家から暴露前予防のための紹介を受けたと報告した参加者の数。
最長28週間
実際に暴露前予防薬の処方を受けたと報告した参加者の数
時間枠：最長28週間
医療専門家の紹介を受けて、実際に暴露前予防薬の処方を受けたと報告した参加者の数。
最長28週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2016年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月17日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1508001315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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