Evaluación de un sistema de monitoreo remoto en tiempo real para la prueba del VIH en el hogar ((eTEST))
17 de enero de 2019 actualizado por: Tyler Wray, Brown University
Exploración del uso de un sistema de monitoreo y seguimiento remoto en tiempo real para la autoevaluación del VIH en el hogar entre hombres de alto riesgo que tienen sexo con hombres (HSH)
Este estudio explora si ofrecer asesoramiento de seguimiento y remisiones por teléfono después de realizar una prueba del VIH en el hogar aumenta las tasas de pruebas que se realizan alguna vez y se repiten, en comparación con las pruebas en el hogar sin seguimiento (HBST solo) o el envío de recordatorios por correo a la clínica. -pruebas basadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo con una pareja conocida en línea en el último año
- Sexo anal (ya sea insertivo o receptivo) con una pareja masculina ocasional en los últimos 6 meses sin usar condones o profilaxis previa a la exposición
- Tener un smartphone (iOS o Android) con contrato de servicio y plan de datos
- Tener una dirección estable donde se pueda recibir el correo.
- Habla inglés con fluidez
Criterio de exclusión:
- Haberse hecho la prueba del VIH en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas "mejoradas" en el hogar
Estos participantes descargarán una aplicación de teléfono inteligente específica del estudio ("eTEST") y recibirán kits de prueba de VIH en el hogar por correo cada 3 meses.
Estos kits habrán sido equipados con sensores que permitan la detección remota de cuándo se abrió el kit.
Los consejeros calificados en pruebas de VIH (QHTC) luego harán un seguimiento de estos participantes dentro de las 24 horas posteriores a la recepción de la notificación de que se abrió la prueba para realizar consejería de rutina, ofrecer referencias para otros servicios y conectar a aquellos con resultados reactivos con atención de seguimiento.
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Un kit de prueba de VIH estándar en el hogar, equipado con una baliza Bluetooth de baja energía para permitir el monitoreo remoto.
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Comparador activo: Solo pruebas en el hogar
Estos participantes recibirán una prueba de VIH típica en el hogar por correo cada 3 meses, pero no se proporcionará seguimiento por teléfono.
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Un kit estándar de prueba del VIH en el hogar.
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Comparador falso: Recordatorios para pruebas clínicas
Los participantes en esta condición recibirán una carta por correo cada 3 meses recordándoles que deben hacerse la prueba en una clínica local de forma gratuita.
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Cartas que recuerdan a los pacientes que se hagan la prueba en una clínica gratuita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recibieron la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
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Recuento del número de participantes que informaron haberse hecho la prueba del VIH.
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Hasta 28 semanas
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Número de participantes que informaron haber sido derivados para profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
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Recuento del número de participantes que informaron haber recibido una derivación para la profilaxis previa a la exposición de un consejero o profesional médico.
|
Hasta 28 semanas
|
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Número de participantes que informaron haber recibido realmente una receta para la profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas
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Recuento del número de participantes que informaron haber recibido una prescripción de profilaxis previa a la exposición después de haber sido remitidos por un profesional médico.
|
Hasta 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1508001315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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