Évaluation d'un système de surveillance à distance en temps réel pour le dépistage du VIH à domicile ((eTEST))
17 janvier 2019 mis à jour par: Tyler Wray, Brown University
Exploration de l'utilisation d'un système de surveillance et de suivi à distance en temps réel pour l'auto-dépistage du VIH à domicile chez les hommes à haut risque ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)
Cette étude examine si l'offre de conseils de suivi et d'orientation par téléphone après l'utilisation d'un test de dépistage du VIH à domicile augmente les taux de dépistage répété et répété, par rapport au dépistage à domicile sans suivi (HBST seul) ou à l'envoi de rappels pour la clinique. -test basé sur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Brown University School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Rapports sexuels avec un partenaire rencontré en ligne au cours de l'année écoulée
- Rapports sexuels anaux (inserts ou réceptifs) avec un partenaire masculin occasionnel au cours des 6 derniers mois sans utiliser de préservatif ni de prophylaxie pré-exposition
- Posséder un smartphone (iOS ou Android) avec un contrat de service et un plan de données
- Avoir une adresse stable où le courrier peut être reçu
- Parler anglais couramment
Critère d'exclusion:
- Avoir fait un test de dépistage du VIH au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage à domicile "amélioré"
Ces participants téléchargeront une application pour smartphone spécifique à l'étude ("eTEST") et recevront des kits de test du VIH à domicile par courrier tous les 3 mois.
Ces kits auront été équipés de capteurs permettant de détecter à distance l'ouverture du kit.
Des conseillers qualifiés pour le test du VIH (QHTC) effectueront ensuite un suivi auprès de ces participants dans les 24 heures suivant la réception de la notification que le test a été ouvert pour effectuer des conseils de routine, proposer des références vers d'autres services et connecter ceux dont les résultats sont réactifs avec des soins de suivi.
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Un kit standard de test du VIH à domicile, équipé d'une balise Bluetooth basse consommation pour permettre une surveillance à distance.
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Comparateur actif: Dépistage à domicile seul
Ces participants recevront un test de dépistage du VIH à domicile typique par la poste tous les 3 mois, mais aucun suivi téléphonique ne sera assuré.
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Un kit standard de test du VIH à domicile.
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Comparateur factice: Rappels pour les tests en clinique
Les participants dans cette condition recevront une lettre par la poste tous les 3 mois leur rappelant de se faire tester gratuitement dans une clinique locale.
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Lettres rappelant aux patients de se faire tester dans une clinique gratuite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du VIH
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Décompte du nombre de participants qui ont déclaré avoir reçu un test de dépistage du VIH.
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Jusqu'à 28 semaines
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Nombre de participants qui ont déclaré avoir été orientés vers une prophylaxie pré-exposition
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Décompte du nombre de participants qui ont déclaré avoir reçu une recommandation pour la prophylaxie pré-exposition d'un conseiller ou d'un professionnel de la santé.
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Jusqu'à 28 semaines
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Nombre de participants ayant déclaré avoir effectivement reçu une ordonnance pour la prophylaxie pré-exposition
Délai: Jusqu'à 28 semaines
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Décompte du nombre de participants ayant déclaré avoir effectivement reçu une ordonnance de prophylaxie pré-exposition après avoir été référés par un professionnel de la santé.
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Jusqu'à 28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508001315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .