Evaluering af et realtids-fjernovervågningssystem til hjemmebaseret HIV-testning ((eTEST))
17. januar 2019 opdateret af: Tyler Wray, Brown University
Udforsker brugen af et realtids-, fjernovervågnings- og opfølgningssystem til hjemmebaseret HIV-selvtest blandt højrisikomænd, der har sex med mænd (MSM)
Denne undersøgelse undersøger, om tilbud om opfølgende rådgivning og henvisning over telefonen efter brug af en hjemmebaseret HIV-test øger antallet af stadige og gentagne tests sammenlignet med hjemmebaserede tests uden opfølgning (HBST alene) eller mailing påmindelser til klinikken -baseret test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sex med en partner mødtes online i det seneste år
- Analsex (enten insertiv eller modtagelig) med en tilfældig mandlig partner inden for de seneste 6 måneder uden brug af kondomer eller præ-eksponeringsprofylakse
- Ejer en smartphone (iOS eller Android) med en servicekontrakt og dataplan
- Hav en stabil adresse, hvor post kan modtages
- Tal engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Har testet for HIV i det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Forbedret" hjemmebaseret test
Disse deltagere vil downloade en undersøgelsesspecifik smartphone-app ("eTEST") og modtage hjemmebaserede HIV-testsæt med posten hver 3. måned.
Disse sæt vil have været udstyret med sensorer, der muliggør fjerndetektion af, hvornår sættet blev åbnet.
Kvalificerede HIV-testrådgivere (QHTC) vil derefter følge op med disse deltagere inden for 24 timer efter at have modtaget besked om, at testen er blevet åbnet for at udføre rutinemæssig rådgivning, tilbyde henvisninger til andre tjenester og forbinde dem med reaktive resultater med opfølgende behandling.
|
Et standard hjemmebaseret HIV-testsæt, der er udstyret med et Bluetooth lavenergi-beacon for at tillade fjernovervågning.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebaseret test alene
Disse deltagere vil modtage en typisk hjemmebaseret test for HIV med posten hver 3. måned, men der vil ikke blive givet telefonbaseret opfølgning.
|
Et standard hjemmebaseret HIV-testsæt.
|
|
Sham-komparator: Påmindelser om klinikbaseret test
Deltagere i denne tilstand vil modtage et brev med posten hver 3. måned, der minder dem om at blive testet på en lokal klinik gratis.
|
Breve, der minder patienter om at blive testet på en gratis klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog HIV-test
Tidsramme: Op til 28 uger
|
Optælling af antallet af deltagere, der rapporterede at have modtaget HIV-test.
|
Op til 28 uger
|
|
Antal deltagere, der rapporterede at være blevet henvist til præ-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Op til 28 uger
|
Optælling af antallet af deltagere, der rapporterede at have modtaget en henvisning til præ-eksponeringsprofylakse fra en rådgiver eller læge.
|
Op til 28 uger
|
|
Antal deltagere, der rapporterede, at de faktisk havde modtaget en recept til præ-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Op til 28 uger
|
Optælling af antallet af deltagere, der rapporterede faktisk at have modtaget en recept til præ-eksponeringsprofylakse efter at være blevet henvist af en læge.
|
Op til 28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508001315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .