Оценка системы удаленного мониторинга в режиме реального времени для домашнего тестирования на ВИЧ ((eTEST))
17 января 2019 г. обновлено: Tyler Wray, Brown University
Изучение использования системы удаленного мониторинга и последующего наблюдения в режиме реального времени для домашнего самотестирования на ВИЧ среди мужчин из групп высокого риска, практикующих секс с мужчинами (МСМ)
В этом исследовании изучается вопрос о том, увеличивает ли последующее консультирование и направление по телефону после использования домашнего теста на ВИЧ показатели когда-либо и повторного тестирования по сравнению с домашним тестированием без последующего наблюдения (только HBST) или рассылкой напоминаний для клиники. тестирование на основе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Секс с партнером, с которым познакомился в сети в прошлом году
- Анальный секс (инсертивный или рецептивный) со случайным партнером-мужчиной за последние 6 месяцев без использования презервативов или доконтактной профилактики
- Иметь смартфон (iOS или Android) с контрактом на обслуживание и тарифным планом.
- Иметь стабильный адрес, по которому можно получать почту
- Бегло говорить по английски
Критерий исключения:
- Тестирование на ВИЧ в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Расширенное» домашнее тестирование
Эти участники загрузят специальное для исследования приложение для смартфонов («eTEST») и будут получать наборы для тестирования на ВИЧ на дому по почте каждые 3 месяца.
Эти наборы будут оснащены датчиками, позволяющими дистанционно определять, когда набор был открыт.
Квалифицированные консультанты по тестированию на ВИЧ (QHTC) затем свяжутся с этими участниками в течение 24 часов после получения уведомления о том, что тест был открыт, чтобы провести плановое консультирование, предложить направления для других услуг и направить тех, у кого были реактивные результаты, на последующее лечение.
|
Стандартный домашний набор для тестирования на ВИЧ, оснащенный Bluetooth-маяком с низким энергопотреблением для удаленного мониторинга.
|
|
Активный компаратор: Только домашнее тестирование
Эти участники будут получать типичный домашний тест на ВИЧ по почте каждые 3 месяца, но последующее наблюдение по телефону не будет предоставляться.
|
Стандартный набор для домашнего тестирования на ВИЧ.
|
|
Фальшивый компаратор: Напоминания о тестировании в клинике
Участники в этом состоянии будут каждые 3 месяца получать по почте письмо с напоминанием о том, что им нужно пройти бесплатное тестирование в местной клинике.
|
Письма с напоминанием пациентам пройти тестирование в бесплатной клинике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: До 28 недель
|
Подсчет количества участников, сообщивших о прохождении тестирования на ВИЧ.
|
До 28 недель
|
|
Количество участников, сообщивших о направлении на доконтактную профилактику
Временное ограничение: До 28 недель
|
Подсчет количества участников, которые сообщили о получении направления на доконтактную профилактику от консультанта или медицинского работника.
|
До 28 недель
|
|
Количество участников, сообщивших о фактическом получении рецепта на доконтактную профилактику
Временное ограничение: До 28 недель
|
Подсчитайте количество участников, которые сообщили, что действительно получили рецепт на доконтактную профилактику после того, как их направил медицинский работник.
|
До 28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1508001315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .