Ocena systemu zdalnego monitorowania w czasie rzeczywistym do domowych testów na obecność wirusa HIV ((eTEST))
17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Tyler Wray, Brown University
Badanie wykorzystania systemu zdalnego monitorowania i monitorowania w czasie rzeczywistym do domowego samotestowania na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn wysokiego ryzyka uprawiających seks z mężczyznami (MSM)
W badaniu tym zbadano, czy oferowanie poradnictwa uzupełniającego i skierowania przez telefon po wykonaniu domowego testu na obecność wirusa HIV zwiększa odsetek testów wykonywanych zawsze i ponownie, w porównaniu z testami wykonywanymi w domu bez obserwacji (tylko HBST) lub wysyłaniem przypomnień do kliniki -oparte na testowaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seks z partnerem poznanym przez internet w ciągu ostatniego roku
- Seks analny (wstawkowy lub receptywny) z przypadkowym partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 6 miesięcy bez użycia prezerwatyw lub profilaktyki przedekspozycyjnej
- Posiadaj smartfon (iOS lub Android) z umową serwisową i pakietem danych
- Mieć stały adres, pod którym można odbierać pocztę
- Mówić płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Rozszerzone” testy domowe
Ci uczestnicy pobiorą specjalną aplikację na smartfony („eTEST”) i co 3 miesiące otrzymają pocztą domowe zestawy testowe na obecność wirusa HIV.
Zestawy te będą wyposażone w czujniki umożliwiające zdalne wykrycie otwarcia zestawu.
Wykwalifikowani doradcy ds. testów na obecność wirusa HIV (QHTC) skontaktują się następnie z tymi uczestnikami w ciągu 24 godzin od otrzymania powiadomienia o otwarciu testu w celu przeprowadzenia rutynowego doradztwa, zaoferowania skierowań do innych usług i połączenia osób z reaktywnymi wynikami z dalszą opieką.
|
Standardowy zestaw do domowego testu na obecność wirusa HIV, wyposażony w niskoenergetyczny sygnalizator Bluetooth umożliwiający zdalne monitorowanie.
|
|
Aktywny komparator: Testowanie w domu
Uczestnicy ci otrzymają pocztą typowy domowy test na obecność wirusa HIV, ale nie będzie zapewniona żadna kontrola telefoniczna.
|
Standardowy zestaw do domowego testu na obecność wirusa HIV.
|
|
Pozorny komparator: Przypomnienia o badaniach klinicznych
Uczestnicy w tym stanie co 3 miesiące będą otrzymywać pocztą list z przypomnieniem o darmowym badaniu w lokalnej klinice.
|
Listy przypominające pacjentom o poddaniu się badaniu w bezpłatnej lokalizacji kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Do 28 tygodni
|
Policz liczbę uczestników, którzy zgłosili wykonanie testu na obecność wirusa HIV.
|
Do 28 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili skierowanie na profilaktykę przedekspozycyjną
Ramy czasowe: Do 28 tygodni
|
Policz liczbę uczestników, którzy zgłosili otrzymanie skierowania na profilaktykę przedekspozycyjną od doradcy lub lekarza.
|
Do 28 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy zadeklarowali, że faktycznie otrzymali receptę na profilaktykę przedekspozycyjną
Ramy czasowe: Do 28 tygodni
|
Policz liczbę uczestników, którzy zgłosili, że faktycznie otrzymali receptę na profilaktykę przedekspozycyjną po skierowaniu od lekarza.
|
Do 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508001315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .