Evaluierung eines Echtzeit-Fernüberwachungssystems für HIV-Tests zu Hause ((eTEST))
17. Januar 2019 aktualisiert von: Tyler Wray, Brown University
Erforschung der Verwendung eines Echtzeit-Fernüberwachungs- und Nachverfolgungssystems für HIV-Selbsttests zu Hause bei Männern mit hohem Risiko, die Sex mit Männern haben (MSM)
In dieser Studie wird untersucht, ob das Anbieten von Nachsorgeberatung und telefonischer Überweisung nach der Durchführung eines HIV-Tests zu Hause die Rate an immer wiederkehrenden Tests erhöht, verglichen mit Tests zu Hause ohne Nachuntersuchung (HBST allein) oder dem Versenden von Erinnerungen an die Klinik per Post -basiertes Testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Brown University School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sex mit einem Partner, den man im vergangenen Jahr online kennengelernt hat
- Analsex (entweder insertiv oder receptiv) mit einem Gelegenheitspartner in den letzten 6 Monaten ohne Verwendung von Kondomen oder Präexpositionsprophylaxe
- Besitzen Sie ein Smartphone (iOS oder Android) mit Servicevertrag und Datentarif
- Verfügen Sie über eine stabile Adresse, an der Post empfangen werden kann
- Fließend Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Im letzten Jahr auf HIV getestet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: „Erweiterte“ Heimtests
Diese Teilnehmer laden eine studienspezifische Smartphone-App („eTEST“) herunter und erhalten alle drei Monate HIV-Testkits für zu Hause per Post.
Diese Kits sind mit Sensoren ausgestattet, die eine Fernerkennung ermöglichen, wann das Kit geöffnet wurde.
Qualifizierte HIV-Testberater (QHTC) werden dann innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Benachrichtigung, dass der Test eröffnet wurde, mit diesen Teilnehmern Kontakt aufnehmen, um routinemäßige Beratungen durchzuführen, Empfehlungen für andere Dienste anzubieten und diejenigen mit reaktiven Ergebnissen mit der Nachsorge zu verbinden.
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Ein Standard-HIV-Testkit für den Heimgebrauch, ausgestattet mit einem Bluetooth-Low-Energy-Beacon, um eine Fernüberwachung zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: Nur Tests zu Hause
Diese Teilnehmer erhalten alle drei Monate einen typischen HIV-Test zu Hause per Post, es wird jedoch keine telefonische Nachverfolgung angeboten.
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Ein Standard-HIV-Testkit für den Heimgebrauch.
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Schein-Komparator: Erinnerungen für klinikbasierte Tests
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten alle drei Monate einen Brief per Post, der sie daran erinnert, sich kostenlos in einer örtlichen Klinik testen zu lassen.
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Briefe, in denen Patienten daran erinnert werden, sich an einem freien Klinikstandort testen zu lassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die einen HIV-Test erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, einen HIV-Test erhalten zu haben.
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Bis zu 28 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, zur Präexpositionsprophylaxe überwiesen worden zu sein
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, von einem Berater oder medizinischen Fachpersonal eine Überweisung zur Präexpositionsprophylaxe erhalten zu haben.
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Bis zu 28 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, tatsächlich ein Rezept zur Präexpositionsprophylaxe erhalten zu haben
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, nach Überweisung durch einen Arzt tatsächlich ein Rezept zur Präexpositionsprophylaxe erhalten zu haben.
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Bis zu 28 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1508001315
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