Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimme reaaliaikaista etävalvontajärjestelmää HIV-kotitestaukseen ((eTEST))

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Tyler Wray, Brown University

Reaaliaikaisen, etäseuranta- ja seurantajärjestelmän käytön tutkiminen kotona tapahtuvaa HIV-itsetestausta varten korkean riskin miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa

Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisääkö seurantaneuvonnan ja puhelinlähetteen tarjoaminen kotona tehdyn HIV-testin jälkeen aina ja toistuvien testausten määrää verrattuna kotitestaukseen ilman seurantaa (pelkästään HBST) tai poliklinikalle lähetettäviin muistutuksiin. -pohjainen testaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Brown University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seksi kumppanin kanssa tapasi verkossa viimeisen vuoden aikana
  • Anaaliseksiä (joko insertiivinen tai vastaanottava) satunnaisen mieskumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana ilman kondomia tai altistumista edeltävää estohoitoa
  • Omista älypuhelin (iOS tai Android) palvelusopimuksella ja datasopimuksella
  • Sinulla on vakaa osoite, johon posti voidaan vastaanottaa
  • Puhu sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-testattu viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Parannettu" kotitestaus
Nämä osallistujat lataavat tutkimuskohtaisen älypuhelinsovelluksen ("eTEST") ja saavat kotikäyttöisiä HIV-testipakkauksia postitse kolmen kuukauden välein. Nämä sarjat on varustettu antureilla, jotka mahdollistavat etätunnistuksen, milloin sarja avattiin. Pätevät HIV-testien neuvonantajat (QHTC) seuraavat näitä osallistujia 24 tunnin kuluessa ilmoituksen vastaanottamisesta, että testi on avattu, suorittaakseen rutiinineuvontaa, tarjotakseen lähetteitä muihin palveluihin ja yhdistääkseen ne, joiden tulokset ovat reagoineet, seurantahoitoon.
Käyttäytyminen: "Älykäs" kotitesti HIV:lle
Tavallinen kotikäyttöinen HIV-testisarja, jossa on Bluetooth-vähäenergiainen majakka, joka mahdollistaa etävalvonnan.
Active Comparator: Yksin kotitestaus
Nämä osallistujat saavat tyypillisen kotona tehtävän HIV-testin postitse kolmen kuukauden välein, mutta puhelinpohjaista seurantaa ei tarjota.
Käyttäytyminen: Vain kotitestaus
Tavallinen kotikäyttöinen HIV-testisarja.
Huijausvertailija: Muistutukset klinikkapohjaisesta testauksesta
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat postitse kolmen kuukauden välein kirjeen, jossa muistutetaan, että heidät testataan paikallisella klinikalla ilmaiseksi.
Käyttäytyminen: Muistutuskirjeet klinikkapohjaiseen testaukseen
Kirjeitä, joissa muistutetaan potilaita testaamisesta ilmaisella klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat saaneensa HIV-testin.
Jopa 28 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat tulleensa lähetetyksi altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat saaneensa ohjaajan tai lääketieteen ammattilaisen lähetteen altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn.
Jopa 28 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat todella saaneensa reseptin altistumista edeltävään ehkäisyyn
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat todella saaneensa reseptin altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn lääketieteen ammattilaisen lähetyksen jälkeen.
Jopa 28 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508001315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa