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- 임상시험 NCT02876926
가정 기반 HIV 테스트를 위한 실시간 원격 모니터링 시스템 평가 ((eTEST))
2019년 1월 17일 업데이트: Tyler Wray, Brown University
남성과 성관계를 갖는 고위험 남성(MSM)의 가정 기반 HIV 자가 테스트를 위한 실시간 원격 모니터링 및 후속 시스템의 사용 탐색
이 연구는 가정 기반 HIV 테스트를 사용한 후 전화로 후속 상담 및 추천을 제공하는 것이 후속 조치가 없는 가정 기반 테스트(HBST 단독) 또는 클리닉에 대한 알림을 우편으로 보내는 것과 비교하여 테스트를 반복하고 반복하는 비율을 증가시키는지 여부를 탐색합니다. 기반 테스트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 온라인에서 만난 파트너와의 섹스
- 지난 6개월 동안 콘돔이나 사전 노출 예방법을 사용하지 않고 평범한 남성 파트너와 항문 성교(삽입 또는 수용)
- 서비스 계약 및 데이터 요금제로 스마트폰(iOS 또는 Android) 소유
- 우편물을 받을 수 있는 안정적인 주소가 있어야 합니다.
- 영어를 유창하게 구사하세요
제외 기준:
- 작년에 HIV 검사를 받은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: "향상된" 가정 기반 테스트
이 참가자들은 연구 관련 스마트폰 앱("eTEST")을 다운로드하고 3개월마다 가정 기반 HIV 테스트 키트를 우편으로 받습니다.
이 키트에는 키트가 개봉된 시점을 원격으로 감지할 수 있는 센서가 장착되어 있을 것입니다.
자격을 갖춘 HIV 테스트 카운셀러(QHTC)는 일상적인 상담을 수행하고, 다른 서비스에 대한 추천을 제공하고, 후속 치료를 통해 반응 결과가 있는 사람들을 연결하기 위해 테스트가 시작되었다는 통지를 받은 후 24시간 이내에 이러한 참가자와 후속 조치를 취할 것입니다.
|
원격 모니터링이 가능한 Bluetooth 저에너지 비콘에 맞는 표준 가정 기반 HIV 테스트 키트.
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활성 비교기: 가정 기반 테스트 단독
이 참가자는 3개월마다 우편으로 HIV에 대한 일반적인 가정 기반 테스트를 받지만 전화 기반 후속 조치는 제공되지 않습니다.
|
표준 가정 기반 HIV 테스트 키트.
|
가짜 비교기: 클리닉 기반 테스트 알림
이 조건에 해당하는 참가자는 3개월마다 지역 클리닉에서 무료로 검사를 받도록 알리는 편지를 우편으로 받게 됩니다.
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환자에게 무료 진료소에서 검사를 받도록 상기시키는 편지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 최대 28주
|
HIV 검사를 받았다고 보고한 참가자 수.
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최대 28주
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사전 노출 예방을 위해 의뢰되었다고 보고한 참가자 수
기간: 최대 28주
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카운셀러 또는 의료 전문가로부터 노출 전 예방법에 대한 추천을 받았다고 보고한 참가자 수입니다.
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최대 28주
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노출 전 예방을 위해 실제로 처방을 받았다고 보고한 참가자 수
기간: 최대 28주
|
의료 전문가의 추천을 받은 후 실제로 노출 전 예방법을 처방받았다고 보고한 참가자 수입니다.
|
최대 28주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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