评估用于家庭 HIV 检测的实时远程监控系统 ((eTEST))
2019年1月17日 更新者：Tyler Wray、Brown University
探索使用实时、远程监控和跟踪系统在男男性行为高危人群 (MSM) 中进行居家 HIV 自我检测
这项研究探讨了与没有后续行动（仅 HBST）或邮寄诊所提醒的家庭测试相比，在使用家庭 HIV 测试后通过电话提供后续咨询和转诊是否会增加曾经和重复测试的比率基于测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Brown University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 过去一年与网上认识的伴侣发生性关系
- 在过去 6 个月内与随意的男性伴侣进行肛交（插入式或接受式），未使用避孕套或暴露前预防措施
- 拥有具有服务合同和数据计划的智能手机（iOS 或 Android）
- 有一个可以接收邮件的稳定地址
- 说一口流利的英语
排除标准：
- 在过去一年进行过 HIV 检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：“增强型”居家测试
这些参与者将下载一个研究专用的智能手机应用程序（“eTEST”），并每 3 个月通过邮件收到一次家庭 HIV 检测包。
这些工具包将装有传感器，可以远程检测工具包何时被打开。
合格的 HIV 检测顾问 (QHTC) 将在收到检测已经开放的通知后 24 小时内跟进这些参与者，以进行常规咨询，提供其他服务的转介，并将那些有反应结果的人与后续护理联系起来。
|
标准的家用 HIV 检测套件，配有蓝牙低功耗信标，可实现远程监控。
|
|
有源比较器：仅在家进行测试
这些参与者将每 3 个月通过邮件收到一次典型的家庭 HIV 检测，但不会提供电话随访。
|
标准的家庭 HIV 检测试剂盒。
|
|
假比较器：临床检测提醒
处于这种情况的参与者将每 3 个月收到一封邮件，提醒他们在当地诊所接受免费检测。
|
提醒患者在免费诊所接受检测的信件
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受 HIV 检测的参与者人数
大体时间：长达 28 周
|
报告接受 HIV 检测的参与者人数。
|
长达 28 周
|
|
报告被转介进行暴露前预防的参与者人数
大体时间：长达 28 周
|
报告接受咨询师或医疗专业人员转介进行暴露前预防的参与者人数计数。
|
长达 28 周
|
|
报告实际收到暴露前预防处方的参与者人数
大体时间：长达 28 周
|
在由医疗专业人员转介后，报告实际收到暴露前预防处方的参与者人数。
|
长达 28 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月15日
研究完成 (实际的)
2018年2月15日
研究注册日期
首次提交
2016年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月17日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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