Evaluering av et eksternt overvåkingssystem i sanntid for hjemmebasert HIV-testing ((eTEST))
17. januar 2019 oppdatert av: Tyler Wray, Brown University
Utforsker bruken av et sanntids-, fjernovervåkings- og oppfølgingssystem for hjemmebasert, HIV-selvtesting blant høyrisikomenn som har sex med menn (MSM)
Denne studien undersøker om det å tilby oppfølgingsrådgivning og henvisning over telefon etter bruk av en hjemmebasert HIV-test øker frekvensen av stadige og gjentatte tester, sammenlignet med hjemmebaserte tester uten oppfølging (HBST alene) eller sendepåminnelser til klinikken. -basert testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sex med en partner møtte på nettet det siste året
- Analsex (enten insertiv eller mottakelig) med en tilfeldig mannlig partner de siste 6 månedene uten bruk av kondom eller pre-eksponeringsprofylakse
- Eier en smarttelefon (iOS eller Android) med servicekontrakt og dataplan
- Ha en stabil adresse hvor post kan mottas
- Snakker engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Har testet for HIV det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Forbedret" hjemmebasert testing
Disse deltakerne vil laste ned en studiespesifikk smarttelefonapp ("eTEST"), og motta hjemmebaserte HIV-testsett i posten hver tredje måned.
Disse settene vil ha blitt utstyrt med sensorer som muliggjør fjerndeteksjon av når settet ble åpnet.
Kvalifiserte HIV-testrådgivere (QHTC) vil deretter følge opp disse deltakerne innen 24 timer etter å ha mottatt melding om at testen er åpnet for å gjennomføre rutinemessig rådgivning, tilby henvisninger til andre tjenester og koble de med reaktive resultater med oppfølging.
|
Et standard hjemmebasert HIV-testsett, utstyrt med et Bluetooth lavenergifyr for å tillate fjernovervåking.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert testing alene
Disse deltakerne vil motta en typisk hjemmebasert test for HIV i posten hver 3. måned, men det vil ikke bli gitt telefonbasert oppfølging.
|
Et standard hjemmebasert HIV-testsett.
|
|
Sham-komparator: Påminnelser om klinikkbasert testing
Deltakere i denne tilstanden vil motta et brev i posten hver tredje måned som minner dem om å bli testet på en lokal klinikk gratis.
|
Brev som minner pasienter om å bli testet på et gratis klinikksted
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok HIV-testing
Tidsramme: Opptil 28 uker
|
Antall deltakere som rapporterte å ha mottatt HIV-testing.
|
Opptil 28 uker
|
|
Antall deltakere som rapporterte å ha blitt henvist til pre-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Opptil 28 uker
|
Antall deltakere som rapporterte å ha mottatt en henvisning til pre-eksponeringsprofylakse fra en rådgiver eller medisinsk fagperson.
|
Opptil 28 uker
|
|
Antall deltakere som rapporterte å faktisk ha mottatt en resept for pre-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: Opptil 28 uker
|
Antall deltakere som rapporterte faktisk å ha mottatt resept på pre-eksponeringsprofylakse etter å ha blitt henvist av lege.
|
Opptil 28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1508001315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .