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Valutazione di un sistema di monitoraggio remoto in tempo reale per il test HIV domiciliare ((eTEST))

17 gennaio 2019 aggiornato da: Tyler Wray, Brown University

Esplorazione dell'uso di un sistema di monitoraggio e follow-up remoto in tempo reale per l'autotest dell'HIV domiciliare tra uomini ad alto rischio che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)

Questo studio esamina se l'offerta di consulenza di follow-up e rinvio al telefono dopo aver utilizzato un test HIV domiciliare aumenta i tassi di test ripetuti e ripetuti, rispetto ai test domiciliari senza follow-up (solo HBST) o promemoria per posta per la clinica test basato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Brown University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso con un partner incontrato online nell'ultimo anno
  • Sesso anale (insertivo o ricettivo) con un partner maschile occasionale negli ultimi 6 mesi senza l'uso di preservativi o profilassi pre-esposizione
  • Possiedi uno smartphone (iOS o Android) con un contratto di assistenza e un piano dati
  • Avere un indirizzo stabile dove ricevere la posta
  • Parlare inglese fluentemente

Criteri di esclusione:

  • Aver testato per l'HIV nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test domiciliari "potenziati".
Questi partecipanti scaricheranno un'app per smartphone specifica per lo studio ("eTEST") e riceveranno kit di test HIV domiciliari per posta ogni 3 mesi. Questi kit saranno dotati di sensori che consentono il rilevamento remoto di quando il kit è stato aperto. I consulenti qualificati per il test HIV (QHTC) seguiranno quindi questi partecipanti entro 24 ore dalla ricezione della notifica che il test è stato aperto per condurre consulenza di routine, offrire rinvii per altri servizi e collegare quelli con risultati reattivi con cure di follow-up.
Comportamentale: Test domiciliare "intelligente" per l'HIV
Un kit standard per il test HIV domiciliare, dotato di un beacon Bluetooth a bassa energia per consentire il monitoraggio remoto.
Comparatore attivo: Solo test domiciliari
Questi partecipanti riceveranno un tipico test domiciliare per l'HIV per posta ogni 3 mesi, ma non verrà fornito alcun follow-up telefonico.
Comportamentale: Solo test domiciliari
Un kit standard per il test dell'HIV domiciliare.
Comparatore fittizio: Promemoria per i test clinici
I partecipanti in questa condizione riceveranno una lettera per posta ogni 3 mesi che ricorda loro di sottoporsi gratuitamente al test presso una clinica locale.
Comportamentale: Lettere di sollecito per i test clinici
Lettere che ricordano ai pazienti di sottoporsi al test in una clinica gratuita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ricevuto il test HIV
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Conteggio del numero di partecipanti che hanno riferito di aver ricevuto il test HIV.
Fino a 28 settimane
Numero di partecipanti che hanno riferito di essere stati indirizzati alla profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Conteggio del numero di partecipanti che hanno riferito di aver ricevuto un rinvio per la profilassi pre-esposizione da un consulente o da un professionista medico.
Fino a 28 settimane
Numero di partecipanti che hanno riferito di aver effettivamente ricevuto una prescrizione per la profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: Fino a 28 settimane
Conteggio del numero di partecipanti che hanno riferito di aver effettivamente ricevuto una prescrizione per la profilassi pre-esposizione dopo essere stati indirizzati da un medico.
Fino a 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508001315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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