Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een real-time monitoringsysteem op afstand voor hiv-testen thuis ((eTEST))

17 januari 2019 bijgewerkt door: Tyler Wray, Brown University

Onderzoek naar het gebruik van een real-time monitoring- en follow-upsysteem op afstand voor hiv-zelftesten thuis bij mannen met een hoog risico die seks hebben met mannen (MSM)

Deze studie onderzoekt of het aanbieden van follow-up counseling en doorverwijzing via de telefoon na gebruik van een hiv-test thuis het aantal ooit- en herhaalde tests verhoogt, in vergelijking met thuistesten zonder follow-up (alleen HBST) of herinneringen sturen voor kliniek -gebaseerde testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Brown University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Seks met een partner die je het afgelopen jaar online hebt ontmoet
  • Anale seks (inbrengend of ontvankelijk) met een losse mannelijke partner in de afgelopen 6 maanden zonder condooms of profylaxe vóór blootstelling
  • Beschikken over een smartphone (iOS of Android) met een servicecontract en data-abonnement
  • Zorg voor een stabiel adres waar post kan worden ontvangen
  • Spreek vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • In het afgelopen jaar getest op HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Verbeterd" thuistesten
Deze deelnemers downloaden een studiespecifieke smartphone-app ("eTEST") en ontvangen elke 3 maanden thuisgebaseerde hiv-testkits per post. Deze kits zijn uitgerust met sensoren die op afstand kunnen detecteren wanneer de kit is geopend. Gekwalificeerde hiv-testadviseurs (QHTC) zullen deze deelnemers vervolgens binnen 24 uur na ontvangst van de melding dat de test is geopend, opvolgen om routinematige counseling uit te voeren, doorverwijzingen naar andere diensten aan te bieden en degenen met reactieve resultaten in contact te brengen met nazorg.
Gedragsmatig: "Slimme" thuisgebaseerde test voor HIV
Een standaard HIV-testkit voor thuis, uitgerust met een Bluetooth-baken met laag energieverbruik om monitoring op afstand mogelijk te maken.
Actieve vergelijker: Alleen thuis testen
Deze deelnemers ontvangen elke 3 maanden een typische thuistest voor hiv per post, maar er wordt geen telefonische follow-up gegeven.
Gedragsmatig: Alleen thuistesten
Een standaard hiv-testkit voor thuisgebruik.
Sham-vergelijker: Herinneringen voor testen in de kliniek
Deelnemers in deze toestand ontvangen elke 3 maanden een brief in de post om hen eraan te herinneren zich gratis te laten testen in een plaatselijke kliniek.
Gedragsmatig: Herinneringsbrieven voor testen in de kliniek
Brieven die patiënten eraan herinneren zich te laten testen op een gratis klinieklocatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat hiv-tests heeft ondergaan
Tijdsspanne: Tot 28 weken
Telling van het aantal deelnemers dat aangaf hiv-testen te ondergaan.
Tot 28 weken
Aantal deelnemers dat aangaf te zijn doorverwezen voor profylaxe vóór blootstelling
Tijdsspanne: Tot 28 weken
Telling van het aantal deelnemers dat aangaf een verwijzing te hebben ontvangen voor pre-expositie profylaxe van een counselor of medische professional.
Tot 28 weken
Aantal deelnemers dat aangaf daadwerkelijk een recept voor pre-exposure profylaxe te hebben ontvangen
Tijdsspanne: Tot 28 weken
Telling van het aantal deelnemers dat aangaf daadwerkelijk een recept voor pre-exposure profylaxe te hebben gekregen na te zijn doorverwezen door een medische professional.
Tot 28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1508001315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren