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Avaliação de um sistema de monitoramento remoto em tempo real para teste de HIV domiciliar ((eTEST))

17 de janeiro de 2019 atualizado por: Tyler Wray, Brown University

Explorando o uso de um sistema de monitoramento e acompanhamento remoto em tempo real para autoteste de HIV em casa entre homens de alto risco que fazem sexo com homens (HSH)

Este estudo explora se a oferta de aconselhamento de acompanhamento e encaminhamento por telefone após o uso de um teste de HIV domiciliar aumenta as taxas de testes repetidos e repetidos, em comparação com o teste domiciliar sem acompanhamento (somente HBST) ou envio de lembretes para a clínica testes baseados em

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Brown University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo com um parceiro que conheceu online no último ano
  • Sexo anal (insertivo ou receptivo) com um parceiro casual nos últimos 6 meses sem uso de preservativos ou profilaxia pré-exposição
  • Possuir um smartphone (iOS ou Android) com contrato de serviço e plano de dados
  • Tenha um endereço estável onde o correio possa ser recebido
  • Fala inglês fluentemente

Critério de exclusão:

  • Ter feito teste de HIV no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Testes domiciliares "aprimorados"
Esses participantes farão o download de um aplicativo de smartphone específico do estudo ("eTEST") e receberão kits de teste de HIV em casa pelo correio a cada 3 meses. Esses kits terão sido equipados com sensores que permitem a detecção remota de quando o kit foi aberto. Conselheiros de teste de HIV qualificados (QHTC) farão o acompanhamento com esses participantes dentro de 24 horas após o recebimento da notificação de que o teste foi aberto para realizar aconselhamento de rotina, oferecer encaminhamentos para outros serviços e conectar aqueles com resultados reativos com cuidados de acompanhamento.
Comportamental: Teste doméstico "inteligente" para HIV
Um kit de teste de HIV doméstico padrão, equipado com um farol Bluetooth de baixa energia para permitir o monitoramento remoto.
Comparador Ativo: Teste em casa sozinho
Esses participantes receberão um teste domiciliar típico para HIV pelo correio a cada 3 meses, mas nenhum acompanhamento por telefone será fornecido.
Comportamental: Apenas testes em casa
Um kit de teste de HIV padrão para uso doméstico.
Comparador Falso: Lembretes para testes baseados em clínicas
Os participantes nessa condição receberão uma carta pelo correio a cada 3 meses, lembrando-os de fazer o teste em uma clínica local gratuitamente.
Comportamental: Cartas de lembrete para testes em clínicas
Cartas lembrando os pacientes de fazerem o teste em uma clínica gratuita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam o teste de HIV
Prazo: Até 28 semanas
Contagem do número de participantes que relataram ter feito o teste de HIV.
Até 28 semanas
Número de participantes que relataram ter sido encaminhados para profilaxia pré-exposição
Prazo: Até 28 semanas
Contagem do número de participantes que relataram ter recebido um encaminhamento para profilaxia pré-exposição de um conselheiro ou profissional médico.
Até 28 semanas
Número de participantes que relataram ter realmente recebido uma receita para profilaxia pré-exposição
Prazo: Até 28 semanas
Contagem do número de participantes que relataram realmente ter recebido uma prescrição de profilaxia pré-exposição após terem sido encaminhados por um profissional médico.
Até 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1508001315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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