Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čína PEACE 5p-HF Studie

8. prosince 2017 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Čína na pacienty zaměřené hodnotící hodnocení srdečních příhod (PEACE): Prospektivní studie pacientů se srdečním selháním (HF)

Vyšetřovatelé postupně přijmou 5000 pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání (HF) z 50 nemocnic po celé Číně a budou je sledovat po dobu jednoho roku, popíší vzorce léčby během hospitalizace a následné kontroly, prozkoumají trajektorii zotavení pacientů po srdečním selhání a určí cíle péče. zlepšení kvality.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude postupně zařazovat pacienty se srdečním selháním jako primárním důvodem hospitalizace v 50 nemocnicích roztroušených po celé Číně. Účastníci budou dotazováni na začátku (tj. během indexové hospitalizace pro srdeční selhání) a 1, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Během následného období budou účastníci instruováni, aby se vrátili do nemocnice k rozhovorům s vyšetřovateli na místě. Telefonické sledování bude probíhat pouze v případě, že osobní pohovory nejsou možné.

Na začátku budou účastníci dotazováni, aby shromáždili podrobné informace o demografii, socioekonomickém stavu, kardiovaskulárních rizikových faktorech, klinických charakteristikách, léčbě, výsledcích v nemocnici, celkové kvalitě života a kvalitě života, funkci a duševním stavu specifické pro onemocnění; během sledování budou vyšetřovatelé shromažďovat informace o klinických výsledcích událostí, dlouhodobé léčbě, funkci, kvalitě života, symptomech a lékařské péči během období zotavení.

Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve a moči během indexové hospitalizace a následného sledování.

Tato studie bude zkoumat řadu faktorů, které mohou ovlivnit zotavení pacientů po srdečním selhání. Na základě zjištění budou stanoveny praktické pokyny, systém hodnocení kvality a model rizika, aby se v budoucnu zlepšily výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Xinxiang, Čína
        • Nábor
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shuhong Su
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuhong Su

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s primárním důvodem přijetí srdečního selhání ve věku 18 let a více

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti se srdečním selháním jako primárním důvodem hospitalizace, včetně nově vzniklého srdečního selhání nebo dekompenzace chronického srdečního selhání
    2. Ve věku 18 let nebo více

  • Kritéria vyloučení:

    1. Pacienti, kteří se zapsali do této studie
    2. Pacienti, kteří obvykle nežijí ve městě/okresu, kde se indexová nemocnice nachází
    3. Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit rozhovory kvůli těžkým stavům, duševním onemocněním nebo komunikačním potížím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 1 rok
Závažné nežádoucí srdeční příhody jsou definovány jako kombinace kardiovaskulární smrti, resuscitované náhlé smrti, rehospitalizace související se srdečním selháním, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a incidentní fibrilace síní.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Deprese (PHQ-8)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stres (PSS-4)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Smrt
Časové okno: 1 rok
Kardiovaskulární smrt a nekardiovaskulární smrt
1 rok
Rehospitalizace
Časové okno: 1 rok
HF související a nesouvisející s HF
1 rok
Resuscitovaná náhlá smrt
Časové okno: 1 rok
1 rok
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok
Náhodná fibrilace síní
Časové okno: 1 rok
1 rok
Náhodná renální insuficience
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalita života pro HF (KCCQ-12)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úzkost (GAD-2)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Funkce poznání (Mini-cog)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Pro indexovou hospitalizaci a kumulativní během sledování
1 rok
Délka pobytu na JIP/JIP pro indexovou hospitalizaci
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 10 dní
Délka hospitalizace průměrně 10 dní
Opakované hospitalizace během studijního období
Časové okno: 1 rok
1 rok
Invazivní postupy
Časové okno: 1 rok
1 rok
Předepisování osvědčených terapií během hospitalizace u ideálních pacientů
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 10 dní
Předepisování osvědčených terapií (u SS medikamentů včetně dávkování) během hospitalizace u ideálních pacientů (s indikací i bez kontraindikace)
Délka hospitalizace průměrně 10 dní
Použití osvědčených terapií během sledování u ideálních pacientů
Časové okno: 1 rok
Použití osvědčených terapií (u HF medikace, včetně dávkování) během sledování u ideálních pacientů (s indikací i bez kontraindikace)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Li, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
  • Vrchní vyšetřovatel: Harlan M Krumholz, MD, SM, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015BAI12B02-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit