Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское исследование PEACE 5p-HF

8 декабря 2017 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases

Китайская оценочная оценка сердечных событий, ориентированная на пациента (PEACE): проспективное исследование пациентов с сердечной недостаточностью (СН)

Исследователи будут последовательно набирать 5000 пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности (СН) из 50 больниц по всему Китаю, и наблюдать за ними в течение одного года, описывать схемы лечения во время госпитализации и последующего наблюдения, изучать траекторию восстановления пациентов после СН и определять цели для лечения. улучшение качества.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут последовательно включены пациенты с сердечной недостаточностью как основной причиной госпитализации в 50 больницах, разбросанных по всему Китаю. Участники будут опрошены на исходном уровне (т. е. во время индексной госпитализации по поводу СН), а также через 1, 6 и 12 месяцев после выписки из больницы. В течение последующего периода участники будут проинструктированы вернуться в больницу для интервью с исследователями на месте. Последующие телефонные звонки будут проводиться только в том случае, если личные интервью невозможны.

На исходном уровне участники будут опрошены для сбора подробной информации о демографических данных, социально-экономическом статусе, факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, клинических характеристиках, лечении, госпитальных исходах, общем и специфичном для заболевания качестве жизни, функции и психическом статусе; во время последующего наблюдения исследователи будут собирать информацию о клинических исходах, длительном лечении, функции, качестве жизни, симптомах и медицинской помощи в период восстановления.

Исследователи будут собирать образцы крови и мочи во время индексной госпитализации и последующего наблюдения.

В этом исследовании будет изучен ряд факторов, которые могут повлиять на выздоровление пациентов после СН. На основе полученных данных будут созданы практические рекомендации, система оценки качества и модель риска для улучшения результатов лечения пациентов в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Xinxiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Xinxiang Central Hospital
        • Контакт:
          • Shuhong Su
        • Главный следователь:
          • Shuhong Su

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с основной причиной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в возрасте 18 лет и старше.

Описание

  • Критерии включения:

    1. Пациенты с сердечной недостаточностью как основной причиной госпитализации, включая как впервые возникшую СН, так и декомпенсацию хронической СН.
    2. Возраст 18 лет и старше

  • Критерий исключения:

    1. Пациенты, включенные в данное исследование
    2. Пациенты, которые обычно не проживают в городе/районе, в котором находится индексная больница.
    3. Пациенты, которые не могут пройти интервью из-за тяжелого состояния, психического заболевания или трудностей с общением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 1 год
Серьезные неблагоприятные сердечные события определяются как комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, реанимации, внезапной смерти, повторной госпитализации, связанной с СН, инфаркта миокарда, инсульта и эпизода мерцательной аритмии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Депрессия (PHQ-8)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Стресс (ПСС-4)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
1 год
Смерть
Временное ограничение: 1 год
Сердечно-сосудистая смерть и несердечно-сосудистая смерть
1 год
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год
Связанные с ВЧ и не связанные с ВЧ
1 год
Реанимация внезапная смерть
Временное ограничение: 1 год
1 год
Гладить
Временное ограничение: 1 год
1 год
Возникновение мерцательной аритмии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Возникновение почечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
1 год
Качество жизни при СН (KCCQ-12)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Тревога (ГТР-2)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Функция познания (Mini-cog)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
Для индекса госпитализации и накопления при последующем наблюдении
1 год
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии/реанимации для индексной госпитализации
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
Продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
Повторные госпитализации в период исследования
Временное ограничение: 1 год
1 год
Инвазивные процедуры
Временное ограничение: 1 год
1 год
Назначение проверенных методов лечения во время госпитализации среди идеальных пациентов
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
Назначение проверенной терапии (для препаратов СН, включая дозировку) во время госпитализации среди идеальных пациентов (с показаниями и без противопоказаний)
Продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
Использование проверенных методов лечения во время последующего наблюдения среди идеальных пациентов
Временное ограничение: 1 год
Использование проверенных методов лечения (для препаратов от СН, включая дозировку) во время наблюдения за идеальными пациентами (с показаниями и без противопоказаний)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China National Center for Cardiovascular Diseases

Следователи

  • Главный следователь: Jing Li, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
  • Главный следователь: Harlan M Krumholz, MD, SM, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015BAI12B02-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться