Změny v tloušťce vrstvy vláken sítnice během nekomplikované přední a střední uveitidy
25. ledna 2021 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval
Tato studie zkoumá variace v tloušťce vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) během nekomplikované přední a střední uveitidy.
Cílem je 1) potvrdit ztluštění RNFL během nekomplikované přední uveitidy, jak je popsáno v literatuře, 2) konkrétně změřit tloušťku RNFL během nekomplikované intermediární uveitidy a 3) popsat časovou variabilitu tloušťky RNFL během dvou typů uveitidy .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet šest jedinců (18 s přední uveitidou a 18 se střední uveitidou) bude přijato do Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
Tloušťka RNFL bude měřena pomocí optické koherentní tomografie ve 3 časech.
U přední uveitidy bude tloušťka RNFL měřena při prezentaci, 1 týden a 4 až 6 týdnů.
U střední uveitidy bude tloušťka RNFL měřena při prezentaci, 4 až 6 týdnů a 4 měsíce.
Počáteční tloušťka bude studována pro každý typ uveitidy a progrese v čase bude studována také pro každý typ uveitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý ve věku 18 let a více s přední nebo střední nekomplikovanou uveitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- přední nekomplikovaná uveitida nebo intermediární nekomplikovaná uveitida
Kritéria vyloučení:
- anamnéza uveitidy v minulosti, jiná než skutečná uveitida
- anamnéza oftalmologické patologie s potenciálním dopadem na tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice
- očního nervu nebo makulárního klinicky zjevného edému
- anamnéza glaukomu nebo jiné neuropatie zrakového nervu
- podezření nebo potvrzená roztroušená skleróza
- oční hypertenze (nitrooční tlak vyšší než 22 mmHg)
- snížený signál optické koherentní tomografie (nižší než 7) na Cirrus HD-OCT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice u přední uveitidy
Časové okno: V čase 0
|
V čase 0
|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice u intermediární uveitidy
Časové okno: V čase 0
|
V čase 0
|
|
Změna tloušťky vrstvy retinálních nervových vláken oproti výchozí tloušťce u přední uveitidy
Časové okno: ve 4 až 6 týdnech
|
ve 4 až 6 týdnech
|
|
Změna tloušťky vrstvy retinálních nervových vláken od výchozí hodnoty u intermediární uveitidy
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-3170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .