Variaties in de dikte van de retinale zenuwvezellaag tijdens ongecompliceerde anterieure en intermediaire uveïtis
25 januari 2021 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval
Deze studie onderzoekt de variaties in de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) tijdens respectievelijk ongecompliceerde anterieure en intermediaire uveïtis.
De doelstellingen zijn 1) de RNFL-verdikking bevestigen tijdens een ongecompliceerde anterieure uveïtis zoals beschreven in de literatuur, 2) de RNFL-dikte specifiek meten tijdens een ongecompliceerde intermediaire uveïtis en 3) de variatie in de tijd beschrijven van de RNFL-dikte tijdens de twee soorten uveïtis .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zesendertig personen (18 met anterieure uveïtis en 18 met intermediaire uveïtis) zullen worden aangeworven bij het Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
De RNFL-dikte wordt 3 keer gemeten met optische coherentietomografie.
Voor anterieure uveïtis wordt de RNFL-dikte gemeten bij presentatie, 1 week en 4 tot 6 weken.
Voor intermediaire uveïtis wordt de RNFL-dikte gemeten bij presentatie, 4 tot 6 weken en 4 maanden.
De initiële dikte zal worden bestudeerd voor elk type uveïtis en de progressie in de tijd zal ook worden bestudeerd voor elk type uveïtis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar of ouder met anterieure of intermediaire ongecompliceerde uveïtis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- anterieure ongecompliceerde uveïtis of intermediaire ongecompliceerde uveïtis
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van uveïtis in het verleden, anders dan de daadwerkelijke uveïtis
- geschiedenis van oftalmologische pathologie met mogelijke impact op de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
- oogzenuw of macula klinisch duidelijk oedeem
- geschiedenis van glaucoom of andere optische neuropathie
- vermoedelijke of bevestigde multiple sclerose
- oculaire hypertensie (intraoculaire druk hoger dan 22 mmHg)
- verminderd optische coherentie tomografiesignaal (lager dan 7) op de Cirrus HD-OCT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte bij anterieure uveïtis
Tijdsspanne: Op tijdstip 0
|
Op tijdstip 0
|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte bij intermediaire uveïtis
Tijdsspanne: Op tijdstip 0
|
Op tijdstip 0
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Retinale zenuwvezellaagdikte bij uveïtis anterior
Tijdsspanne: op 4 tot 6 weken
|
op 4 tot 6 weken
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline Retinale zenuwvezellaagdikte bij intermediaire uveïtis
Tijdsspanne: op 4 maanden
|
op 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-3170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .