- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879084
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuden vaihtelut komplisoitumattoman etu- ja väliuveiitin aikana
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval
Tämä tutkimus tutkii verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden vaihteluita komplisoitumattoman anteriorisen ja välivaiheen uveiitin aikana.
Tavoitteena on 1) vahvistaa RNFL:n paksuuntuminen komplisoitumattoman anteriorisen uveiitin aikana, kuten kirjallisuudessa on kuvattu, 2) mitata RNFL:n paksuus spesifisesti komplisoitumattoman välivaiheen uveiitin aikana ja 3) kuvata RNFL:n paksuuden vaihtelua kahden tyyppisen uveiitin aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
36 henkilöä (18, joilla on anteriorinen uveiitti ja 18, joilla on keskiasteinen uveiitti) rekrytoidaan Center universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québecissä.
RNFL:n paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla 3 kertaa.
Anteriorisen uveiitin osalta RNFL:n paksuus mitataan esittelyhetkellä 1 viikon ja 4–6 viikon kuluttua.
Keskiasteisen uveiitin tapauksessa RNFL:n paksuus mitataan esittelyhetkellä, 4-6 viikkoa ja 4 kuukautta.
Alkupaksuus tutkitaan kunkin uveiitin tyypin osalta ja etenemistä ajan myötä myös kunkin uveiitin tyypin osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotias tai vanhempi aikuinen, jolla on anteriorinen tai keskiasteinen komplisoitumaton uveiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- etummainen komplisoitumaton uveiitti tai välivaiheen komplisoitumaton uveiitti
Poissulkemiskriteerit:
- uveiitin historia, muu kuin varsinainen uveiitti
- aiempi oftalmologinen patologia, jolla voi olla vaikutusta verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuteen
- näköhermon tai silmänpohjan kliinisesti ilmeinen turvotus
- aiempi glaukooma tai muu optinen neuropatia
- epäilty tai vahvistettu multippeliskleroosi
- silmänpainetauti (silmänsisäinen paine yli 22 mmHg)
- alennettu optinen koherenssitomografiasignaali (alle 7) Cirrus HD-OCT:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus anteriorisessa uveiitissa
Aikaikkuna: Aikana 0
|
Aikana 0
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus keskiasteisessa uveiitissa
Aikaikkuna: Aikana 0
|
Aikana 0
|
Muutos verkkokalvon hermon kuitukerroksen paksuudesta etummaisessa uveiitissa
Aikaikkuna: 4-6 viikon iässä
|
4-6 viikon iässä
|
Muutos verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuudesta perustilanteessa keskiasteisessa uveiitissa
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-3170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskitason uveiitti
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEi-tarttuva väliaikainen uveiitti | Ei-tarttuva posteriorinen uveiitti | Ei-tarttuva Pan UveitisYhdysvallat