- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02879084
Variationer i nethindens nervefiberlagtykkelse under ukompliceret anterior og intermediær uveitis
25. januar 2021 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval
Denne undersøgelse undersøger variationerne i nethindens nervefiberlag (RNFL) tykkelse under henholdsvis ukompliceret anterior og intermediær uveitis.
Formålet er at 1) bekræfte RNFL-fortykkelsen under en ukompliceret anterior uveitis som beskrevet i litteraturen, 2) måle RNFL-tykkelsen under en ukompliceret intermediær uveitis specifikt og 3) beskrive variationen i tid af RNFL-tykkelsen under de to typer uveitis .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
36 individer (18 med anterior uveitis og 18 med intermediær uveitis) vil blive rekrutteret ved Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
RNFL tykkelse vil blive målt med optisk kohærens tomografi ved 3 gange.
For anterior uveitis vil RNFL-tykkelsen blive målt ved præsentationen, 1 uge og 4 til 6 uger.
For intermediær uveitis vil RNFL-tykkelsen blive målt ved præsentationen, 4 til 6 uger og 4 måneder.
Den indledende tykkelse vil blive undersøgt for hver type uveitis, og progression over tid vil også blive undersøgt for hver type uveitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen på 18 år eller derover med anterior eller intermediær ukompliceret uveitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller mere
- anterior ukompliceret uveitis eller intermediær ukompliceret uveitis
Ekskluderingskriterier:
- historie med uveitis i fortiden, bortset fra den faktiske uveitis
- anamnese med oftalmologisk patologi med potentiel indvirkning på lagtykkelsen af retinal nervefiber
- optisk nerve eller makulært klinisk tilsyneladende ødem
- historie med glaukom eller anden optisk neuropati
- mistænkt eller bekræftet dissemineret sklerose
- okulær hypertension (intraokulært tryk mere end 22 mmHg)
- reduceret optisk kohærens tomografisignal (lavere end 7) på Cirrus HD-OCT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nethindens nervefiberlagtykkelse i anterior uveitis
Tidsramme: Til tiden 0
|
Til tiden 0
|
|
Nethindens nervefiberlagtykkelse i mellemliggende uveitis
Tidsramme: Til tiden 0
|
Til tiden 0
|
|
Ændring fra baseline retinal nervefiber lagtykkelse i anterior uveitis
Tidsramme: ved 4 til 6 uger
|
ved 4 til 6 uger
|
|
Ændring fra baseline retinal nervefiber lagtykkelse i intermediær uveitis
Tidsramme: ved 4 måneder
|
ved 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2016
Først opslået (SKØN)
25. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-3170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemliggende uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetIkke-infektiøs posterior uveitisForenede Stater