Variaciones en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina durante la uveítis anterior e intermedia no complicada
25 de enero de 2021 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Este estudio investiga las variaciones en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) durante la uveítis anterior e intermedia sin complicaciones, respectivamente.
Los objetivos son 1) confirmar el engrosamiento de la RNFL durante una uveítis anterior no complicada como se describe en la literatura, 2) medir específicamente el grosor de la RNFL durante una uveítis intermedia no complicada y 3) describir la variación en el tiempo del grosor de la RNFL durante los dos tipos de uveítis .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta y seis personas (18 con uveítis anterior y 18 con uveítis intermedia) serán reclutadas en el Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
El grosor de RNFL se medirá con tomografía de coherencia óptica en 3 tiempos.
Para la uveítis anterior, el grosor de la RNFL se medirá en la presentación, 1 semana y 4 a 6 semanas.
Para la uveítis intermedia, el grosor de la RNFL se medirá en la presentación, de 4 a 6 semanas y 4 meses.
Se estudiará el espesor inicial para cada tipo de uveítis y se estudiará también la evolución en el tiempo para cada tipo de uveítis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto de 18 años o más con uveítis anterior o intermedia no complicada
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- uveítis anterior no complicada o uveítis intermedia no complicada
Criterio de exclusión:
- antecedentes de uveítis en el pasado, además de la uveítis real
- antecedentes de patología oftalmológica con impacto potencial en el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina
- nervio óptico o edema macular clínicamente aparente
- antecedentes de glaucoma u otra neuropatía óptica
- sospecha o confirmación de esclerosis múltiple
- hipertensión ocular (presión intraocular superior a 22 mmHg)
- señal de tomografía de coherencia óptica reducida (inferior a 7) en el Cirrus HD-OCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la uveítis anterior
Periodo de tiempo: En el tiempo 0
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En el tiempo 0
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Espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina en la uveítis intermedia
Periodo de tiempo: En el tiempo 0
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En el tiempo 0
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Cambio con respecto al grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina basal en la uveítis anterior
Periodo de tiempo: a las 4 a 6 semanas
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a las 4 a 6 semanas
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Cambio con respecto al grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina basal en la uveítis intermedia
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-3170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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