Variasjoner i retinal nervefiberlagtykkelse under ukomplisert fremre og mellomliggende uveitt
25. januar 2021 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval
Denne studien undersøker variasjonene i retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse under henholdsvis ukomplisert fremre og intermediære uveitt.
Målene er å 1) bekrefte RNFL-tykkelsen under en ukomplisert fremre uveitt som beskrevet i litteraturen, 2) måle RNFL-tykkelsen spesifikt under en ukomplisert intermediær uveitt og 3) beskrive variasjonen i tid av RNFL-tykkelsen under de to typene uveitt. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trettiseks individer (18 med fremre uveitt og 18 med intermediær uveitt) vil bli rekruttert ved Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
RNFL tykkelse vil bli målt med optisk koherens tomografi ved 3 ganger.
For fremre uveitt vil RNFL-tykkelsen bli målt ved presentasjon, 1 uke og 4 til 6 uker.
For intermediær uveitt vil RNFL-tykkelsen bli målt ved presentasjon, 4 til 6 uker og 4 måneder.
Den initiale tykkelsen vil bli studert for hver type uveitt og progresjon over tid vil bli studert også for hver type uveitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen på 18 år eller mer med fremre eller middels ukomplisert uveitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller mer
- fremre ukomplisert uveitt eller intermediær ukomplisert uveitt
Ekskluderingskriterier:
- historie med uveitt i fortiden, annet enn selve uveitt
- historie med oftalmologisk patologi med potensiell innvirkning på lagtykkelsen på retinal nervefiber
- optisk nerve eller makulært klinisk tilsynelatende ødem
- historie med glaukom eller annen optisk nevropati
- mistenkt eller bekreftet multippel sklerose
- okulær hypertensjon (intraokulært trykk over 22 mmHg)
- redusert optisk koherens tomografisignal (lavere enn 7) på Cirrus HD-OCT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Netthinnenervefiberlagtykkelse i fremre uveitt
Tidsramme: På tid 0
|
På tid 0
|
|
Netthinnenervefiberlagtykkelse ved intermediær uveitt
Tidsramme: På tid 0
|
På tid 0
|
|
Endring fra baseline retinal nervefiberlagtykkelse i fremre uveitt
Tidsramme: ved 4 til 6 uker
|
ved 4 til 6 uker
|
|
Endring fra baseline retinal nervefiberlagtykkelse i intermediær uveitt
Tidsramme: ved 4 måneder
|
ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-3170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .