Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki podczas niepowikłanego zapalenia błony naczyniowej przedniego i pośredniego

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval
W badaniu tym zbadano zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) podczas niepowikłanego zapalenia przedniego i pośredniego błony naczyniowej oka. Celem jest 1) potwierdzenie pogrubienia RNFL podczas niepowikłanego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka, jak opisano w literaturze, 2) zmierzenie grubości RNFL podczas niepowikłanego zapalenia błony naczyniowej pośredniej i 3) opisanie zmiany grubości RNFL w czasie podczas dwóch rodzajów zapalenia błony naczyniowej .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzydzieści sześć osób (18 z zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej oka i 18 z zapaleniem pośredniego odcinka błony naczyniowej oka) zostanie zatrudnionych w Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec. Grubość RNFL będzie mierzona trzykrotnie za pomocą optycznej tomografii koherentnej. W przypadku zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej grubość RNFL będzie mierzona podczas prezentacji, 1 tydzień i 4 do 6 tygodni. W przypadku zapalenia błony naczyniowej pośredniej grubość RNFL będzie mierzona podczas prezentacji, od 4 do 6 tygodni i 4 miesięcy. Początkowa grubość będzie badana dla każdego typu zapalenia błony naczyniowej oka, a postęp w czasie będzie również badany dla każdego typu zapalenia błony naczyniowej oka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Québec, Kanada, G1S 4LB
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły w wieku 18 lat lub starszy z niepowikłanym zapaleniem błony naczyniowej przedniego lub pośredniego odcinka błony naczyniowej oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • niepowikłane zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub niepowikłane zapalenie pośredniego odcinka błony naczyniowej oka

Kryteria wyłączenia:

  • historia zapalenia błony naczyniowej oka w przeszłości, inna niż rzeczywiste zapalenie błony naczyniowej oka
  • historia patologii okulistycznych z potencjalnym wpływem na grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
  • klinicznie widoczny obrzęk nerwu wzrokowego lub plamki żółtej
  • historia jaskry lub innej neuropatii nerwu wzrokowego
  • podejrzenie lub potwierdzone stwardnienie rozsiane
  • nadciśnienie oczne (ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 22 mmHg)
  • obniżony sygnał optycznej koherentnej tomografii (poniżej 7) w Cirrus HD-OCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: W czasie 0
W czasie 0
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w pośrednim zapaleniu błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: W czasie 0
W czasie 0
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki w porównaniu z wartością wyjściową w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: w wieku 4 do 6 tygodni
w wieku 4 do 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki w zapaleniu pośredniego błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
w wieku 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka

Subskrybuj