- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02879084
Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki podczas niepowikłanego zapalenia błony naczyniowej przedniego i pośredniego
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval
W badaniu tym zbadano zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) podczas niepowikłanego zapalenia przedniego i pośredniego błony naczyniowej oka.
Celem jest 1) potwierdzenie pogrubienia RNFL podczas niepowikłanego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka, jak opisano w literaturze, 2) zmierzenie grubości RNFL podczas niepowikłanego zapalenia błony naczyniowej pośredniej i 3) opisanie zmiany grubości RNFL w czasie podczas dwóch rodzajów zapalenia błony naczyniowej .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Trzydzieści sześć osób (18 z zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej oka i 18 z zapaleniem pośredniego odcinka błony naczyniowej oka) zostanie zatrudnionych w Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
Grubość RNFL będzie mierzona trzykrotnie za pomocą optycznej tomografii koherentnej.
W przypadku zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej grubość RNFL będzie mierzona podczas prezentacji, 1 tydzień i 4 do 6 tygodni.
W przypadku zapalenia błony naczyniowej pośredniej grubość RNFL będzie mierzona podczas prezentacji, od 4 do 6 tygodni i 4 miesięcy.
Początkowa grubość będzie badana dla każdego typu zapalenia błony naczyniowej oka, a postęp w czasie będzie również badany dla każdego typu zapalenia błony naczyniowej oka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły w wieku 18 lat lub starszy z niepowikłanym zapaleniem błony naczyniowej przedniego lub pośredniego odcinka błony naczyniowej oka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- niepowikłane zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka lub niepowikłane zapalenie pośredniego odcinka błony naczyniowej oka
Kryteria wyłączenia:
- historia zapalenia błony naczyniowej oka w przeszłości, inna niż rzeczywiste zapalenie błony naczyniowej oka
- historia patologii okulistycznych z potencjalnym wpływem na grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
- klinicznie widoczny obrzęk nerwu wzrokowego lub plamki żółtej
- historia jaskry lub innej neuropatii nerwu wzrokowego
- podejrzenie lub potwierdzone stwardnienie rozsiane
- nadciśnienie oczne (ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 22 mmHg)
- obniżony sygnał optycznej koherentnej tomografii (poniżej 7) w Cirrus HD-OCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: W czasie 0
|
W czasie 0
|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w pośrednim zapaleniu błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: W czasie 0
|
W czasie 0
|
|
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki w porównaniu z wartością wyjściową w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: w wieku 4 do 6 tygodni
|
w wieku 4 do 6 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki w zapaleniu pośredniego błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
|
w wieku 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby naczyniówki
- Zapalenie naczyniówki
- Choroby tęczówki
- Zapalenie błony naczyniowej oka, tylne
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka, pośrednie
- Pars Planitis
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-3170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone