A retinális idegrostréteg vastagságának változásai a szövődménymentes elülső és köztes uveitis során
2021. január 25. frissítette: CHU de Quebec-Universite Laval
Ez a tanulmány a retina idegrostrétegének (RNFL) vastagságának változásait vizsgálja szövődménymentes elülső és intermedier uveitis esetén.
A cél az, hogy 1) megerősítsék az RNFL megvastagodását szövődménymentes elülső uveitisz során a szakirodalomban leírtak szerint, 2) megmérjék az RNFL vastagságát egy nem szövődménymentes intermedier uveitis alatt, és 3) leírják az RNFL vastagságának időbeli változását a két típusú uveitis alatt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Harminchat személyt (18 elülső uveitiszben és 18 középső uveitisben szenvedő személyt) vesznek fel a Québec-i Egyetem universitaire d'ophtalmologie du CHU-ba.
Az RNFL vastagságát optikai koherencia tomográfiával háromszor mérjük.
Az elülső uveitisz esetében az RNFL vastagságát a bemutatáskor, 1 hét és 4-6 hét múlva mérik.
Intermediate uveitis esetén az RNFL vastagságát a bemutatáskor mérik, 4-6 hét és 4 hónap között.
A kezdeti vastagságot az uveitis minden egyes típusánál tanulmányozzák, és az idő előrehaladását is az uveitis minden típusánál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb felnőtt, elülső vagy közepes szövődménymentes uveitisben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- elülső szövődménymentes uveitis vagy köztes szövődménymentes uveitis
Kizárási kritériumok:
- a múltban előfordult uveitis, kivéve a tényleges uveitist
- szemészeti patológia anamnézisében, amely potenciálisan befolyásolja a retina idegrostrétegének vastagságát
- látóideg vagy makula klinikailag nyilvánvaló ödéma
- glaukóma vagy más optikai neuropátia anamnézisében
- gyanított vagy igazolt sclerosis multiplex
- okuláris hipertónia (az intraokuláris nyomás több mint 22 Hgmm)
- csökkentett optikai koherencia tomográfia jel (7-nél alacsonyabb) a Cirrus HD-OCT-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A retinális idegrostréteg vastagsága elülső uveitisben
Időkeret: 0 időpontban
|
0 időpontban
|
|
A retinális idegrostréteg vastagsága köztes uveitisben
Időkeret: 0 időpontban
|
0 időpontban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a retinális idegrostréteg vastagságához képest elülső uveitisben
Időkeret: 4-6 héten
|
4-6 héten
|
|
Változás a kiindulási retinális idegrostréteg vastagságához képest köztes uveitisben
Időkeret: 4 hónaposan
|
4 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-3170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .