Изменения толщины слоя нервных волокон сетчатки при неосложненном переднем и промежуточном увеите
25 января 2021 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval
В этом исследовании исследуются изменения толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) при неосложненном переднем и промежуточном увеите соответственно.
Цели состоят в том, чтобы 1) подтвердить утолщение СНВС при неосложненном переднем увеите, как описано в литературе, 2) измерить толщину СНВС конкретно при неосложненном промежуточном увеите и 3) описать изменение толщины СНВС во времени при двух типах увеита. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тридцать шесть человек (18 с передним увеитом и 18 с промежуточным увеитом) будут набраны в Университетском офтальмологическом центре CHU в Квебеке.
Толщина RNFL будет измеряться с помощью оптической когерентной томографии в 3 раза.
При переднем увеите толщина RNFL измеряется при поступлении, через 1 неделю и через 4–6 недель.
При промежуточном увеите толщина СНВС измеряется при поступлении, через 4–6 недель и 4 месяца.
Исходная толщина будет изучаться для каждого типа увеита, а прогрессирование во времени также будет изучаться для каждого типа увеита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с передним или промежуточным неосложненным увеитом
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- передний неосложненный увеит или промежуточный неосложненный увеит
Критерий исключения:
- история увеита в прошлом, кроме фактического увеита
- история офтальмологической патологии с потенциальным влиянием на толщину слоя нервных волокон сетчатки
- клинически выраженный отек зрительного нерва или желтого пятна
- история глаукомы или другой оптической невропатии
- подозреваемый или подтвержденный рассеянный склероз
- глазная гипертензия (внутриглазное давление более 22 мм рт.ст.)
- уменьшенный сигнал оптической когерентной томографии (ниже 7) на Cirrus HD-OCT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки при переднем увеите
Временное ограничение: В момент 0
|
В момент 0
|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки при промежуточном увеите
Временное ограничение: В момент 0
|
В момент 0
|
|
Изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки по сравнению с исходным уровнем при переднем увеите
Временное ограничение: в 4-6 недель
|
в 4-6 недель
|
|
Изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки по сравнению с исходным уровнем при промежуточном увеите
Временное ограничение: в 4 месяца
|
в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-3170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .