Variationer i näthinnens nervfiberskikttjocklek under okomplicerad främre och intermediär uveit
25 januari 2021 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval
Denna studie undersöker variationerna i tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) under okomplicerad främre respektive intermediär uveit.
Målen är att 1) bekräfta RNFL-förtjockningen under en okomplicerad främre uveit som beskrivs i litteraturen, 2) mäta RNFL-tjockleken under en okomplicerad intermediär uveit specifikt och 3) beskriva variationen i tid för RNFL-tjockleken under de två typerna av uveit. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
36 individer (18 med främre uveit och 18 med intermediär uveit) kommer att rekryteras vid Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
RNFL-tjockleken kommer att mätas med optisk koherenstomografi vid 3 gånger.
För främre uveit kommer RNFL-tjockleken att mätas vid presentationen, 1 vecka och 4 till 6 veckor.
För intermediär uveit kommer RNFL-tjockleken att mätas vid presentationen, 4 till 6 veckor och 4 månader.
Den initiala tjockleken kommer att studeras för varje typ av uveit och progression över tiden kommer att studeras även för varje typ av uveit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen 18 år eller äldre med främre eller intermediär okomplicerad uveit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- främre okomplicerad uveit eller intermediär okomplicerad uveit
Exklusions kriterier:
- historia av uveit i det förflutna, annat än den faktiska uveiten
- historia av oftalmologisk patologi med potentiell inverkan på tjockleken av näthinnans nervfiber
- optisk nerv eller makulärt kliniskt uppenbart ödem
- historia av glaukom eller annan optisk neuropati
- misstänkt eller bekräftad multipel skleros
- okulär hypertoni (intraokulärt tryck över 22 mmHg)
- reducerad optisk koherenstomografisignal (lägre än 7) på Cirrus HD-OCT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näthinnens nervfiberlagertjocklek i främre uveit
Tidsram: Vid tiden 0
|
Vid tiden 0
|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek vid intermediär uveit
Tidsram: Vid tiden 0
|
Vid tiden 0
|
|
Förändring från baslinjen Retinal nervfiberskikttjocklek i främre uveit
Tidsram: vid 4 till 6 veckor
|
vid 4 till 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjens tjocklek på näthinnans nervfiberlager vid intermediär uveit
Tidsram: vid 4 månader
|
vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-3170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .