- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879084
Variações na espessura da camada de fibras nervosas da retina durante a uveíte anterior e intermediária não complicada
25 de janeiro de 2021 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Este estudo investiga as variações na espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) durante a uveíte anterior e intermediária não complicada, respectivamente.
Os objetivos são 1) confirmar o espessamento da CFNR durante uma uveíte anterior não complicada conforme descrito na literatura, 2) medir a espessura da CFRN durante uma uveíte intermediária não complicada especificamente e 3) descrever a variação no tempo da espessura da CFRN durante os dois tipos de uveíte .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta e seis indivíduos (18 com uveíte anterior e 18 com uveíte intermediária) serão recrutados no Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
A espessura da RNFL será medida com tomografia de coerência óptica em 3 tempos.
Para uveíte anterior, a espessura RNFL será medida na apresentação, 1 semana e 4 a 6 semanas.
Para uveíte intermediária, a espessura RNFL será medida na apresentação, 4 a 6 semanas e 4 meses.
A espessura inicial será estudada para cada tipo de uveíte e a progressão ao longo do tempo será estudada também para cada tipo de uveíte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto de 18 anos ou mais com uveíte anterior ou intermediária não complicada
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- uveíte anterior não complicada ou uveíte intermediária não complicada
Critério de exclusão:
- história de uveíte no passado, exceto a uveíte real
- história de patologia oftalmológica com potencial impacto na espessura da camada de fibras nervosas da retina
- nervo óptico ou edema macular clinicamente aparente
- história de glaucoma ou outra neuropatia óptica
- suspeita ou confirmação de esclerose múltipla
- hipertensão ocular (pressão intraocular superior a 22 mmHg)
- sinal de tomografia de coerência óptica reduzido (inferior a 7) no Cirrus HD-OCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina na uveíte anterior
Prazo: No tempo 0
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No tempo 0
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina na uveíte intermediária
Prazo: No tempo 0
|
No tempo 0
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Alteração da espessura basal da camada de fibras nervosas da retina na uveíte anterior
Prazo: em 4 a 6 semanas
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em 4 a 6 semanas
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Alteração da espessura basal da camada de fibras nervosas da retina na uveíte intermediária
Prazo: aos 4 meses
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aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-3170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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