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Schwankungen in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht während unkomplizierter anteriorer und intermediärer Uveitis

25. Januar 2021 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval
Diese Studie untersucht die Variationen in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) während einer unkomplizierten Uveitis anterior bzw. intermediär. Die Ziele sind, 1) die RNFL-Verdickung während einer unkomplizierten anterioren Uveitis wie in der Literatur beschrieben zu bestätigen, 2) die RNFL-Dicke während einer unkomplizierten intermediären Uveitis spezifisch zu messen und 3) die zeitliche Variation der RNFL-Dicke während der beiden Arten von Uveitis zu beschreiben .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Personen (18 mit anteriorer Uveitis und 18 mit intermediärer Uveitis) werden am Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec rekrutiert. Die RNFL-Dicke wird dreimal mit optischer Kohärenztomographie gemessen. Bei anteriorer Uveitis wird die RNFL-Dicke bei Vorstellung, 1 Woche und 4 bis 6 Wochen gemessen. Bei intermediärer Uveitis wird die RNFL-Dicke bei Vorstellung, 4 bis 6 Wochen und 4 Monaten gemessen. Die anfängliche Dicke wird für jede Art von Uveitis untersucht, und das Fortschreiten über die Zeit wird auch für jede Art von Uveitis untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S 4LB
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren mit anteriorer oder intermediärer unkomplizierter Uveitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • anteriore unkomplizierte Uveitis oder intermediäre unkomplizierte Uveitis

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Uveitis in der Vergangenheit, abgesehen von der eigentlichen Uveitis
  • Geschichte der ophthalmologischen Pathologie mit möglicher Auswirkung auf die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
  • klinisch erkennbares Ödem des Sehnervs oder der Makula
  • Glaukom oder andere Optikusneuropathie in der Vorgeschichte
  • Verdacht auf oder bestätigte Multiple Sklerose
  • Augenhochdruck (Augeninnendruck über 22 mmHg)
  • reduziertes Signal der optischen Kohärenztomographie (kleiner als 7) auf dem Cirrus HD-OCT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei anteriorer Uveitis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 0
Zum Zeitpunkt 0
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei intermediärer Uveitis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 0
Zum Zeitpunkt 0
Veränderung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht zu Studienbeginn bei Uveitis anterior
Zeitfenster: bei 4 bis 6 wochen
bei 4 bis 6 wochen
Veränderung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht zu Studienbeginn bei intermediärer Uveitis
Zeitfenster: mit 4 monaten
mit 4 monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-3170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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