Variazioni nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche durante l'uveite anteriore e intermedia non complicata
25 gennaio 2021 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval
Questo studio indaga le variazioni nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) durante uveite anteriore e intermedia non complicata, rispettivamente.
Gli obiettivi sono 1) confermare l'ispessimento dell'RNFL durante un'uveite anteriore non complicata come descritto in letteratura, 2) misurare specificamente lo spessore dell'RNFL durante un'uveite intermedia non complicata e 3) descrivere la variazione nel tempo dello spessore dell'RNFL durante i due tipi di uveite .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trentasei individui (18 con uveite anteriore e 18 con uveite intermedia) saranno reclutati presso il Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
Lo spessore RNFL sarà misurato con tomografia a coerenza ottica a 3 volte.
Per uveite anteriore, lo spessore RNFL sarà misurato alla presentazione, 1 settimana e da 4 a 6 settimane.
Per uveite intermedia, lo spessore RNFL sarà misurato alla presentazione, da 4 a 6 settimane e 4 mesi.
Lo spessore iniziale sarà studiato per ogni tipo di uveite e la progressione nel tempo sarà studiata anche per ogni tipo di uveite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età pari o superiore a 18 anni con uveite non complicata anteriore o intermedia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- uveite anteriore non complicata o uveite intermedia non complicata
Criteri di esclusione:
- storia di uveite in passato, diversa dall'uveite vera e propria
- storia di patologia oftalmologica con potenziale impatto sullo spessore dello strato di fibre nervose retiniche
- nervo ottico o edema maculare clinicamente evidente
- storia di glaucoma o altra neuropatia ottica
- sclerosi multipla sospetta o confermata
- ipertensione oculare (pressione intraoculare superiore a 22 mmHg)
- segnale di tomografia a coerenza ottica ridotto (inferiore a 7) su Cirrus HD-OCT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche nell'uveite anteriore
Lasso di tempo: Al tempo 0
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Al tempo 0
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche nell'uveite intermedia
Lasso di tempo: Al tempo 0
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Al tempo 0
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Modifica dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche rispetto al basale nell'uveite anteriore
Lasso di tempo: da 4 a 6 settimane
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da 4 a 6 settimane
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Modifica dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche rispetto al basale nell'uveite intermedia
Lasso di tempo: a 4 mesi
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a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-3170
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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