Variations de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes au cours d'une uvéite antérieure et intermédiaire non compliquée
25 janvier 2021 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval
Cette étude examine les variations de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) au cours de l'uvéite antérieure et intermédiaire non compliquée, respectivement.
Les objectifs sont de 1 ) confirmer l'épaississement du RNFL au cours d'une uvéite antérieure non compliquée tel que décrit dans la littérature, 2) mesurer l'épaisseur du RNFL au cours d'une uvéite intermédiaire non compliquée spécifiquement et 3) décrire la variation dans le temps de l'épaisseur du RNFL au cours des deux types d'uvéite .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trente-six personnes (18 atteintes d'uvéite antérieure et 18 atteintes d'uvéite intermédiaire) seront recrutées au Centre universitaire d'ophtalmologie du CHU de Québec.
L'épaisseur RNFL sera mesurée par tomographie par cohérence optique à 3 fois.
Pour les uvéites antérieures, l'épaisseur RNFL sera mesurée à la présentation, 1 semaine et 4 à 6 semaines.
Pour les uvéites intermédiaires, l'épaisseur RNFL sera mesurée à la présentation, 4 à 6 semaines et 4 mois.
L'épaisseur initiale sera étudiée pour chaque type d'uvéite et l'évolution dans le temps sera étudiée également pour chaque type d'uvéite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1S 4LB
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement. CHU de Québec
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adulte de 18 ans et plus avec uvéite antérieure ou intermédiaire non compliquée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- uvéite antérieure non compliquée ou uvéite intermédiaire non compliquée
Critère d'exclusion:
- antécédent d'uvéite dans le passé, autre que l'uvéite réelle
- antécédent de pathologie ophtalmologique avec impact potentiel sur l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
- nerf optique ou œdème maculaire cliniquement apparent
- antécédent de glaucome ou autre neuropathie optique
- suspicion ou confirmation de sclérose en plaques
- hypertension oculaire (pression intraoculaire supérieure à 22 mmHg)
- signal de tomographie à cohérence optique réduit (inférieur à 7) sur le Cirrus HD-OCT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans l'uvéite antérieure
Délai: Au temps 0
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Au temps 0
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans l'uvéite intermédiaire
Délai: Au temps 0
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Au temps 0
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Changement par rapport à l'épaisseur de base de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans l'uvéite antérieure
Délai: à 4 à 6 semaines
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à 4 à 6 semaines
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Changement par rapport à l'épaisseur de base de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans l'uvéite intermédiaire
Délai: à 4 mois
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à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Couture, Doctor, Centre de recherche du CHU de Québec : Université Laval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-3170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .