Variace markerů IGFBP7 a TIMP2 indukovaná injekcí kontrastního jódovaného léku u pacienta na jednotce intenzivní péče (ContraCHECK)
23. června 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Multicentrická, prospektivní, nekontrolovaná studie k vyhodnocení změn v močových koncentracích TIMP-2 a PCI IGFBP7 indukované injekce během CT skenu u pacienta na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařská a chirurgická intenzivní péče dospělých pacientů podstupujících CT s PCI intravenózní injekcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a více,
- Hospitalizována na jednotce intenzivní péče,
- Držáky močového katétru
- Pacient dostává první CT s intravenózní injekcí PCI během pobytu na JIP.
- Pacient souhlasí s účastí ve výzkumném protokolu
Kritéria vyloučení:
- Anurie
- Potřeba zadržovat moč, ať je důvod jakýkoli (např. měření 24hodinové proteinurie).
- Moč z jakéhokoli důvodu neanalyzovatelná (např. promývání moči dvouproudovou sondou, injekce je fyziologický roztok pro měření tlaku v močovém měchýři).
- Pacient podstoupil náhradu ledvin
- Pacient již zařazen do studie pro předchozí injekci PCI v intenzivní péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
významné zvýšení koncentrací TIMP-2 a IGFBP7 v moči definované jako zvýšení testu NephroCheck® o více než 0,2 [ng/ml] 2/1000) po injekci PCI
Časové okno: kontrola: 5 dní po injekci
|
kontrola: 5 dní po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC14_0241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .