- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02881710
Zmienność markerów IGFBP7 i TIMP2 indukowana przez wstrzyknięcie środka kontrastowego jodowanego u pacjenta intensywnej terapii (ContraCHECK)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Wieloośrodkowe, prospektywne, niekontrolowane badanie mające na celu ocenę zmian stężeń w moczu wstrzyknięć indukowanych TIMP-2 i PCI IGFBP7 podczas tomografii komputerowej u pacjenta intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci intensywnej opieki medycznej i chirurgicznej poddawani tomografii komputerowej z wstrzyknięciem dożylnym PCI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii,
- Uchwyty cewnika moczowego
- Pacjent otrzymujący pierwszą tomografię komputerową z dożylnym wstrzyknięciem PCI podczas pobytu na OIT.
- Pacjent wyraża zgodę na udział w protokole badania
Kryteria wyłączenia:
- Bezmocz
- Konieczność zatrzymania moczu, niezależnie od przyczyny (np. pomiar 24-godzinnego białkomoczu).
- Mocz niemożliwy do analizy z jakiegokolwiek powodu (np. płukanie moczu sondą z podwójnym prądem, wstrzyknięcie soli fizjologicznej w celu zmierzenia ciśnienia w pęcherzu).
- Pacjent poddany zabiegowi nerkozastępczego
- Pacjent już włączony do badania z powodu wcześniejszego wstrzyknięcia PCI na oddziale intensywnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
znaczny wzrost stężeń TIMP-2 i IGFBP7 w moczu zdefiniowany jako wzrost testu NephroCheck® o więcej niż 0,2 [ng/mL] 2/1000) po wstrzyknięciu PCI
Ramy czasowe: kontrola: 5 dni po wstrzyknięciu
|
kontrola: 5 dni po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC14_0241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .