- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02881710
Variation von IGFBP7-Markern und TIMP2, induziert durch Injektion eines jodierten Kontrastmittels beim Intensivpatienten (ContraCHECK)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Multizentrische, prospektive, unkontrollierte Studie zur Bewertung der Schwankungen der Urinkonzentrationen der durch TIMP-2 und PCI IGFBP7 induzierten Injektion während eines CT-Scans bei Intensivpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- CHU de Nantes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Medizinische und chirurgische Intensivpatienten, die sich einer CT mit intravenöser PCI-Injektion unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren,
- Auf der Intensivstation hospitalisiert,
- Inhaber eines Harnkatheters
- Patient, der während seines Aufenthalts auf der Intensivstation ein erstes CT mit intravenöser PCI-Injektion erhält.
- Der Patient stimmt der Teilnahme am Forschungsprotokoll zu
Ausschlusskriterien:
- Anurie
- Notwendigkeit, Urin zurückzuhalten, egal aus welchem Grund (z. B. Messung einer 24-Stunden-Proteinurie).
- Der Urin ist aus irgendeinem Grund nicht analysierbar (z. B. Urinwäsche mit Doppelstromsonde, Injektion von Kochsalzlösung zur Messung des Blasendrucks).
- Der Patient wurde einem Nierenersatz unterzogen
- Patient, der bereits wegen einer früheren PCI-Injektion auf der Intensivstation in die Studie aufgenommen wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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signifikanter Anstieg der Urinkonzentrationen von TIMP-2 und IGFBP7, definiert als Anstieg des NephroCheck®-Tests um mehr als 0,2 [ng/ml] 2/1000) nach PCI-Injektion
Zeitfenster: Follow-up: 5 Tage nach der Injektion
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Follow-up: 5 Tage nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC14_0241
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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