Az IGFBP7 markerek és a TIMP2 variációja, amelyet kontraszt-jódozott gyógyszer injekciója váltott ki az intenzív terápiás betegnél (ContraCHECK)
2021. szeptember 20. frissítette: Nantes University Hospital
Multicentrikus, prospektív, nem kontrollált vizsgálat a TIMP-2 és a PCI IGFBP7 által kiváltott injekció vizeletkoncentrációinak változásainak értékelésére CT-vizsgálat során intenzív terápiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Orvosi és sebészeti intenzív terápiás felnőtt betegek, akik CT-n estek át PCI intravénás injekcióval.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek,
- Intenzív osztályon kórházba került,
- Húgyúti katéter tulajdonosai
- A beteg, aki első CT-t kapott intravénás PCI injekcióval intenzív osztályon való tartózkodása alatt.
- A páciens beleegyezik a kutatási protokollban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Anuria
- A vizelet visszatartásának szükségessége bármilyen okból (pl. 24 órás proteinuria mérése).
- A vizelet bármilyen okból nem analizálható (pl. vizeletmosás dupla áramú szondával, az injekció sóoldat a hólyagnyomás mérésére.).
- Vesepótláson átesett beteg
- A vizsgálatban már részt vett egy korábbi PCI-injekció miatt intenzív osztályon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a TIMP-2 és az IGFBP7 vizeletkoncentrációjának szignifikáns növekedése a NephroCheck® teszt több mint 0,2 [ng / ml] 2/1000) növekedéseként definiálva PCI injekció után
Időkeret: nyomon követés: 5 nappal az injekció beadása után
|
nyomon követés: 5 nappal az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC14_0241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .